Г004-00110-00/02923924 | РЗН 2021/14950
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923924 | РЗН 2021/14950
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923924
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп стоматологический хирургический А-серии
варианты исполнения: I. Микроскоп 3-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - МА1003, в составе: 1. Бинокуляр: - Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» - М А1022-10. 2. Светодиодный осветитель: - Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» - М A801-LED. 3. Линзы объективов: - Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» - М А1028-250 (при необходимости); - Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм - М 1028ML (при необходимости). 4. Поддерживающие компоненты: - Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» - М A730F (при необходимости); - Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» - М A730W (при необходимости); - Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» - М A730-C10 (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» - М А730С (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» - М A730CMF (при необходимости); - Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» - М А730-НА (при необходимости); - Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» - М А730-45А (при необходимости). 5. Оптические компоненты: - Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов, Серии «А SERIES» - М А1017 (при необходимости); - Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» - М А1019 (при необходимости); - Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» - М A1028CLST-3 (при необходимости); - Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» - М А512 (при необходимости); - HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» - М A517HD1080 (при необходимости); - Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» - М A528STHDC (при необходимости); - Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» - М AFSD (при необходимости); - Муфта высокоэластичная для окуляра - М 1039G (при необходимости); - Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» - М 1039GL (при необходимости). 6. Светоделитель: - Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» - М A1061-D50 (при необходимости). 7. Адаптеры: - Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ - М 528XSLR-EOS (при необходимости); - Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F - М 528XSLR-F (при необходимости); - Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 - М 528XSLR-NEX (при необходимости); - Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры - М 528XSLR (при необходимости). II. Микроскоп 4-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - М А1004, в составе: 1. Бинокуляр: - Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» - М А1022-10. 2. Светодиодный осветитель: - Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» - М A801-LED. 3. Линзы объективов: - Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» - М А1028-250 (при необходимости); - Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм - М 1028МL (при необходимости). 4. Поддерживающие компоненты: - Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» - М A730F (при необходимости); - Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» - М A730W (при необходимости); - Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» - М А730-С10 (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» - М А730С (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» - М A730CMF (при необходимости); - Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» - М А730-НА (при необходимости); - Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» - М А730-45А (при необходимости). 5. Оптические компоненты: - Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов. Серии «А SERIES» - М А1017 (при необходимости); - Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» - М А1019 (при необходимости); - Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» - М A1028CLST-3 (при необходимости); - Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» - М А512 (при необходимости); - HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» - М A517HD1080 (при необходимости); - Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» - М A528STHDC (при необходимости); - Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» - М AFSD (при необходимости); - Муфта высокоэластичная для окуляра - М 1039G (при необходимости); - Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» - М 1039GL (при необходимости). 6. Светоделитель: - Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» - М A1061-D50 (при необходимости). 7. Адаптеры: - Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ - М 528XSLR-EOS (при необходимости); - Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F - М 528XSLR-F (при необходимости); - Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 - М 528XSLR-NEX (при необходимости); - Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры - М 528XSLR (при необходимости). III. Микроскоп 6-кратный серии «A-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - М А1006, в составе: 1. Бинокуляр: - Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» - М А1022-10. 2. Светодиодный осветитель: - Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» - М A801-LED. 3. Линзы объективов: - Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» - М А1028-250 (при необходимости); - Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм - М 1028МL (при необходимости). 4. Поддерживающие компоненты: - Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» - М A730F (при необходимости); - Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» - М A730W (при необходимости); - Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» - М А730-С10 (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» - М А730С (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» - М A730CMF (при необходимости); - Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» - М А730-НА (при необходимости); - Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» - М А730-45А (при необходимости). 5. Оптические компоненты: - Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов. Серии «А SERIES» - М А1017 (при необходимости); - Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» - М А1019 (при необходимости); - Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» - М A1028CLST-3 (при необходимости); - Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» - М А512 (при необходимости); - HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» - М A517HD1080 (при необходимости); - Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» - М A528STHDC (при необходимости); - Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» - М AFSD (при необходимости); - Муфта высокоэластичная для окуляра - М 1039G (при необходимости); - Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» - М 1039GL (при необходимости). 6. Светоделитель: - Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» - М A1061-D50 (при необходимости). 7. Адаптеры: - Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ - М 528XSLR-EOS (при необходимости); - Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F - М 528XSLR-F (при необходимости); - Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 - М 528XSLR-NEX (при необходимости); - Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры - М 528XSLR (при необходимости).
варианты исполнения: I. Микроскоп 3-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - МА1003, в составе: 1. Бинокуляр: - Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» - М А1022-10. 2. Светодиодный осветитель: - Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» - М A801-LED. 3. Линзы объективов: - Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» - М А1028-250 (при необходимости); - Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм - М 1028ML (при необходимости). 4. Поддерживающие компоненты: - Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» - М A730F (при необходимости); - Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» - М A730W (при необходимости); - Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» - М A730-C10 (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» - М А730С (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» - М A730CMF (при необходимости); - Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» - М А730-НА (при необходимости); - Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» - М А730-45А (при необходимости). 5. Оптические компоненты: - Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов, Серии «А SERIES» - М А1017 (при необходимости); - Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» - М А1019 (при необходимости); - Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» - М A1028CLST-3 (при необходимости); - Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» - М А512 (при необходимости); - HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» - М A517HD1080 (при необходимости); - Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» - М A528STHDC (при необходимости); - Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» - М AFSD (при необходимости); - Муфта высокоэластичная для окуляра - М 1039G (при необходимости); - Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» - М 1039GL (при необходимости). 6. Светоделитель: - Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» - М A1061-D50 (при необходимости). 7. Адаптеры: - Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ - М 528XSLR-EOS (при необходимости); - Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F - М 528XSLR-F (при необходимости); - Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 - М 528XSLR-NEX (при необходимости); - Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры - М 528XSLR (при необходимости). II. Микроскоп 4-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - М А1004, в составе: 1. Бинокуляр: - Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» - М А1022-10. 2. Светодиодный осветитель: - Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» - М A801-LED. 3. Линзы объективов: - Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» - М А1028-250 (при необходимости); - Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм - М 1028МL (при необходимости). 4. Поддерживающие компоненты: - Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» - М A730F (при необходимости); - Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» - М A730W (при необходимости); - Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» - М А730-С10 (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» - М А730С (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» - М A730CMF (при необходимости); - Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» - М А730-НА (при необходимости); - Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» - М А730-45А (при необходимости). 5. Оптические компоненты: - Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов. Серии «А SERIES» - М А1017 (при необходимости); - Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» - М А1019 (при необходимости); - Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» - М A1028CLST-3 (при необходимости); - Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» - М А512 (при необходимости); - HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» - М A517HD1080 (при необходимости); - Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» - М A528STHDC (при необходимости); - Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» - М AFSD (при необходимости); - Муфта высокоэластичная для окуляра - М 1039G (при необходимости); - Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» - М 1039GL (при необходимости). 6. Светоделитель: - Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» - М A1061-D50 (при необходимости). 7. Адаптеры: - Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ - М 528XSLR-EOS (при необходимости); - Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F - М 528XSLR-F (при необходимости); - Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 - М 528XSLR-NEX (при необходимости); - Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры - М 528XSLR (при необходимости). III. Микроскоп 6-кратный серии «A-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - М А1006, в составе: 1. Бинокуляр: - Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» - М А1022-10. 2. Светодиодный осветитель: - Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» - М A801-LED. 3. Линзы объективов: - Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» - М А1028-250 (при необходимости); - Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм - М 1028МL (при необходимости). 4. Поддерживающие компоненты: - Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» - М A730F (при необходимости); - Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» - М A730W (при необходимости); - Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» - М А730-С10 (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» - М А730С (при необходимости); - Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» - М A730CMF (при необходимости); - Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» - М А730-НА (при необходимости); - Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» - М А730-45А (при необходимости). 5. Оптические компоненты: - Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов. Серии «А SERIES» - М А1017 (при необходимости); - Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» - М А1019 (при необходимости); - Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» - М A1028CLST-3 (при необходимости); - Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» - М А512 (при необходимости); - HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» - М A517HD1080 (при необходимости); - Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» - М A528STHDC (при необходимости); - Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» - М AFSD (при необходимости); - Муфта высокоэластичная для окуляра - М 1039G (при необходимости); - Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» - М 1039GL (при необходимости). 6. Светоделитель: - Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» - М A1061-D50 (при необходимости). 7. Адаптеры: - Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ - М 528XSLR-EOS (при необходимости); - Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F - М 528XSLR-F (при необходимости); - Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 - М 528XSLR-NEX (при необходимости); - Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры - М 528XSLR (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Глобал Сёрджикал Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Global Surgical Corporation, 3610 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, Missouri 63122-6322, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Global Surgical Corporation, 3610 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, Missouri 63122-6322, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Global Surgical Corporation, 3610 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, Missouri 63122-6322, USA