Г004-00110-00/02927104 | РЗН 2021/14947
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927104 | РЗН 2021/14947
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14947
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зажим для пуповины MEDEREN
вариант исполнения:
1. Зажим для пуповины MEDEREN, 50 мм, в составе:
1.1 Зажим для пуповины MEDEREN, 50 мм – 1 шт.
1.2 Инструкция по применению – 1 шт.
1.3 Индивидуальная упаковка – 1 шт.
вариант исполнения:
1. Зажим для пуповины MEDEREN, 50 мм, в составе:
1.1 Зажим для пуповины MEDEREN, 50 мм – 1 шт.
1.2 Инструкция по применению – 1 шт.
1.3 Индивидуальная упаковка – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для зажима пуповины сразу же после рождения ребенка методом накладывания на
культю во время обрезания пуповины.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212280
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou,315105 Ningbo, Zhejiang,China
Наименование
Зажим для пуповины MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14947
Дата регистрации МИ
03.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927104
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2021 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
212280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы