Г004-00110-00/02922943 | РЗН 2021/14946
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922943 | РЗН 2021/14946
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14946
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922943
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель «PRX-T₃₃»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛИНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109390, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, УЛ ЮНЫХ ЛЕНИНЦЕВ, Д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109390, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, УЛ ЮНЫХ ЛЕНИНЦЕВ, Д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WIQO S.P.A. (ВИКО С.П.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIA FRA CRISTOFORO 14/D, 20142, MILANO (MI), ITALY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIA FRA CRISTOFORO 14/D, 20142, MILANO (MI), ITALY
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для применения в косметологии в условиях лечебно-профилактических учреждений для эстетической коррекции небольших дефектов лица и тела за счет удаления омертвевших клеток эпидермиса
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104000
Адрес
WIQO S.P.A. (ВИКО С.П.А.), Via Flavia 23/1, IT-34148 Trieste, Italia.
Наименование
Гель «PRX-T₃₃»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14946
Дата регистрации МИ
03.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026 по 30.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
104000
Файлы
Наименование
Гель "PRX-T₃₃"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14946
Дата регистрации МИ
03.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2021 по 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
104000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы