Г004-00110-00/02927741 | РЗН 2021/14939
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927741 | РЗН 2021/14939
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14939
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927741
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод активный аппарата радиочастотного гипертермического
в вариантах исполнения: 1. Электрод RES диаметром 35 мм, в составе: - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 2. Электрод RES диаметром 50 мм, в составе: - электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 3. Электрод RES диаметром 65 мм, в составе: - электрод RES диаметром 65 мм- 1 шт; - руководство по эксплуатации. 4. Электрод RES диаметром 90 мм, в составе: - электрод RES диаметром 90 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 5. Электрод CAP диаметром 30 мм, в составе: - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 6. Электрод CAP диаметром 40 мм, в составе: - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 7. Электрод CAP диаметром 55 мм, в составе: - электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 8. Электрод CAP диаметром 65 мм, в составе: - электрод CAP диаметром 65 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 9. Электрод CAP диаметром 80 мм, в составе: - электрод CAP диаметром 80 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 10. Электрод Fascia F2, в составе: - электрод Fascia F2 - 1 шт; - кабель соединительный - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 11. Электрод Fascia F1, в составе: - электрод Fascia F1 - 1 шт; - кабель соединительный - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 12. Электрод Fascia F3 в составе: - электрод Fascia F3 - 1 шт; - кабель соединительный - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 13. Электрод CAP капиллярный, 19 мм, в составе: - электрод CAP капиллярный, 19 мм; - руководство по эксплуатации. 14. Электрод CAP капиллярный, 25 мм, в составе: - электрод CAP капиллярный, 25 мм; - руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения: 1. Электрод RES диаметром 35 мм, в составе: - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 2. Электрод RES диаметром 50 мм, в составе: - электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 3. Электрод RES диаметром 65 мм, в составе: - электрод RES диаметром 65 мм- 1 шт; - руководство по эксплуатации. 4. Электрод RES диаметром 90 мм, в составе: - электрод RES диаметром 90 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 5. Электрод CAP диаметром 30 мм, в составе: - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 6. Электрод CAP диаметром 40 мм, в составе: - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 7. Электрод CAP диаметром 55 мм, в составе: - электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 8. Электрод CAP диаметром 65 мм, в составе: - электрод CAP диаметром 65 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 9. Электрод CAP диаметром 80 мм, в составе: - электрод CAP диаметром 80 мм - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 10. Электрод Fascia F2, в составе: - электрод Fascia F2 - 1 шт; - кабель соединительный - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 11. Электрод Fascia F1, в составе: - электрод Fascia F1 - 1 шт; - кабель соединительный - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 12. Электрод Fascia F3 в составе: - электрод Fascia F3 - 1 шт; - кабель соединительный - 1 шт; - руководство по эксплуатации. 13. Электрод CAP капиллярный, 19 мм, в составе: - электрод CAP капиллярный, 19 мм; - руководство по эксплуатации. 14. Электрод CAP капиллярный, 25 мм, в составе: - электрод CAP капиллярный, 25 мм; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Индиба С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Poligono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Poligono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona), Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298990
Адрес
Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Poligono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona), Spain