Г004-00110-00/02925827 | РЗН 2021/14928
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925827 | РЗН 2021/14928
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2021 по 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14928
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925827
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лапароскоп серии M и G
варианты исполнения: I. Лапароскоп M 01030A, в составе: 1. Лапароскоп, диаметр 10 мм, 30º, Mindray HT - 1 шт. 2. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Richard Wolf - 1 шт. (при необходимости). 3. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Karl Storz - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Лапароскоп M 01000A, в составе: 1. Лапароскоп, диаметр 10 мм, 0º, Mindray HT - 1 шт. 2. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Richard Wolf - 1 шт. (при необходимости). 3. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Karl Storz - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Лапароскоп G 01030A, в составе: 1. Лапароскоп, диаметр 10 мм, 30º, Mindray HT - 1 шт. 2. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Richard Wolf - 1 шт. (при необходимости). 3. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Karl Storz - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Лапароскоп G 01000A, в составе: 1. Лапароскоп, диаметр 10 мм, 0º, Mindray HT - 1 шт. 2. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Richard Wolf - 1 шт. (при необходимости). 3. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Karl Storz - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Лапароскоп M 01030A, в составе: 1. Лапароскоп, диаметр 10 мм, 30º, Mindray HT - 1 шт. 2. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Richard Wolf - 1 шт. (при необходимости). 3. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Karl Storz - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Лапароскоп M 01000A, в составе: 1. Лапароскоп, диаметр 10 мм, 0º, Mindray HT - 1 шт. 2. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Richard Wolf - 1 шт. (при необходимости). 3. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Karl Storz - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Лапароскоп G 01030A, в составе: 1. Лапароскоп, диаметр 10 мм, 30º, Mindray HT - 1 шт. 2. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Richard Wolf - 1 шт. (при необходимости). 3. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Karl Storz - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Лапароскоп G 01000A, в составе: 1. Лапароскоп, диаметр 10 мм, 0º, Mindray HT - 1 шт. 2. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Richard Wolf - 1 шт. (при необходимости). 3. Переходник/Адаптер для соединения со световодным кабелем типа Karl Storz - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144980
Адрес
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы