РЗН 2021/14917

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14917
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2021 по 10.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14917
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор осадка мочи UriLit автоматический, с принадлежностями
варианты исполнения: I. Анализатор осадка мочи UriLit 1200, в составе: - Основной блок анализатора UriLit 1200; - Инструкция по эксплуатации. - Стартовый набор (при необходимости): 1) Детергент А URIT D 11 один флакон объемом 5 литров. 2) Детергент В URIT D 13 один флакон объемом 500 мл. 3) Детергент С UIUT D 14 один флакон объемом 100 мл. II. Анализатор осадка мочи UriLit 1280, в составе: - Основной блок анализатора UriLit 1280; - Инструкция по эксплуатации. - Стартовый набор (при необходимости): 1) Детергент А URIT D 11 один флакон объемом 5 литров. 2) Детергент В URIT D 13 один флакон объемом 500 мл. 3) Детергент С URIT D 14 один флакон объемом 100 мл. III. Принадлежности: 1. Монитор 2. Клавиатура 3. Мышь 4. Канистра для слива 5. Соединительный кабель 6. Сетевой кабель 7. Кабель заземления, Зм 8. Сборка к бутыли с детергентом А 9. Сборка к бутыли с детергентом В 10. Сборка к бутыли для отходов 11. Штатив для пробирок, не более 10 компл. 12. Мостик (переходник для образцов) 13. Болт с внутренней головкой М (3x6), не более 4 шт. 14. Ключ восьмигранный М (3x6) 15. Ключ восьмигранный М(2,5х6)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; URIT Medical Electronic Со., Ltd., 1F & 2F of Building No. 1, Building №. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road,Qixing District, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор осадка мочи UriLit автоматический, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14917
Дата регистрации МИ
28.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942933
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2025
Период действия
с 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы