Г004-00110-00/02926885 | РЗН 2021/14912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926885 | РЗН 2021/14912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926885
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство портативное для электрокаутеризации JETT PLASMA LIFT MEDICAL с принадлежностями
, в составе: 1. Устройство портативное для электрокаутеризации JETT PLASMA LIFT MEDICAL с конусным аппликатором. 2. Золотой аппликатор - 1 шт. 3. Плоский аппликатор - 1 шт. 4. Плоский аппликатор диаметр 3 мм - 1 шт. 5. Плоский аппликатор диаметр 5 мм - 1 шт. 6. Электроды одноразовые модели HRTR59BP (4 шт./уп.) - 5 уп. 7. Кабель соединительный витой для электрода одноразового, длина 1 м - 1 шт. 8. Электрод цилиндрический - 1 шт. 9. Кабель соединительный витой для электрода цилиндрического, длина 1 м - 1 шт. 10. Кабель удлинительный, длина 2,5 м - 1 шт. 11. Сетевой адаптер с кабелем подключения XP Power ACM18US05 (5 В, 2,5 А) - 1 шт. 12. Головка с изолированным аппликатором L44 - 1 шт. (при необходимости). 13. Головка с изолированным аппликатором L64 - 1 шт. (при необходимости). 14. Головка с изолированным аппликатором L84 - 1 шт. (при необходимости). 15. Плазменная ручка Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 16. Конусный аппликатор для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 17. Золотой аппликатор 14,4 для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 18. Золотой аппликатор 24,4 для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 19. Офтальмологический аппликатор золотой для плазменной ручки Plasma Pen (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 20. Офтальмологический аппликатор стальной для плазменной ручки Plasma Pen (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 21. Изолированный аппликатор L44 для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 22. Изолированный аппликатор L64 для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 23. Плоский аппликатор диаметр 3 мм для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 24. Плоский аппликатор диаметр 5 мм для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 25. Плоский аппликатор диаметр 10 мм для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 26. Плоский аппликатор диаметр 20 мм для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 27. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка 1 - 1 шт. 2. Подставка 2 - 1 шт.
, в составе: 1. Устройство портативное для электрокаутеризации JETT PLASMA LIFT MEDICAL с конусным аппликатором. 2. Золотой аппликатор - 1 шт. 3. Плоский аппликатор - 1 шт. 4. Плоский аппликатор диаметр 3 мм - 1 шт. 5. Плоский аппликатор диаметр 5 мм - 1 шт. 6. Электроды одноразовые модели HRTR59BP (4 шт./уп.) - 5 уп. 7. Кабель соединительный витой для электрода одноразового, длина 1 м - 1 шт. 8. Электрод цилиндрический - 1 шт. 9. Кабель соединительный витой для электрода цилиндрического, длина 1 м - 1 шт. 10. Кабель удлинительный, длина 2,5 м - 1 шт. 11. Сетевой адаптер с кабелем подключения XP Power ACM18US05 (5 В, 2,5 А) - 1 шт. 12. Головка с изолированным аппликатором L44 - 1 шт. (при необходимости). 13. Головка с изолированным аппликатором L64 - 1 шт. (при необходимости). 14. Головка с изолированным аппликатором L84 - 1 шт. (при необходимости). 15. Плазменная ручка Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 16. Конусный аппликатор для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 17. Золотой аппликатор 14,4 для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 18. Золотой аппликатор 24,4 для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 19. Офтальмологический аппликатор золотой для плазменной ручки Plasma Pen (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 20. Офтальмологический аппликатор стальной для плазменной ручки Plasma Pen (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 21. Изолированный аппликатор L44 для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 22. Изолированный аппликатор L64 для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 23. Плоский аппликатор диаметр 3 мм для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 24. Плоский аппликатор диаметр 5 мм для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 25. Плоский аппликатор диаметр 10 мм для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 26. Плоский аппликатор диаметр 20 мм для плазменной ручки Plasma Pen - 1 шт. (при необходимости). 27. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка 1 - 1 шт. 2. Подставка 2 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КОМПЕКС, спол. с р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, COMPEX, spol. s r.o., Palackého třída 924/105, Královo Pole, 612 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, COMPEX, spol. s r.o., Palackého třída 924/105, Královo Pole, 612 00 Brno, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291410
Адрес
COMPEX, spol. s r.o., Palackého třída 924/105, Královo Pole, 612 00 Brno, Czech Republic
Наименование
Устройство портативное для электрокаутеризации JETT PLASMA LIFT MEDICAL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14912
Дата регистрации МИ
28.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926885
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.07.2021 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
291410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы