Г004-00110-00/02927425 | РЗН 2021/14898
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927425 | РЗН 2021/14898
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14898
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927425
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Choice PC
варианты исполнения: 2.00 х 8 мм, 2.00 х 12 мм, 2.00 х 16 мм, 2.00 х 18 мм, 2.00 х 21 мм, 2.00 х 24 мм, 2.00 х 28 мм, 2.00 х 32 мм, 2.25 х 8 мм, 2.25 х 12 мм, 2.25 х 16 мм, 2.25 х 18 мм, 2.25 х 21 мм, 2.25 х 24 мм, 2.25 х 28 мм, 2.25 х 32 мм, 2.50 х 8 мм, 2.50 х 12 мм, 2.50 х 16 мм, 2.50 х 18 мм, 2.50 х 21 мм, 2.50 х 24 мм, 2.50 х 28 мм, 2.50 х 32 мм, 2.75 х 8 мм, 2.75 х 12 мм, 2.75 х 16 мм, 2.75 х 18 мм, 2.75 х 21 мм, 2.75 х 24 мм, 2.75 х 28 мм, 2.75 х 32 мм, 2.75 х 40 мм, 3.00 х 8 мм, 3.00 х 12 мм, 3.00 х 16 мм, 3.00 х 18 мм, 3.00 х 21 мм, 3.00 х 24 мм, 3.00 х 28 мм, 3.00 х 32 мм, 3.00 х 40 мм, 3.50 х 8 мм, 3.50 х 12 мм, 3.50 х 16 мм, 3.50 х 18 мм, 3.50 х 21 мм, 3.50 х 24 мм, 3.50 х 28 мм, 3.50 х 32 мм, 3.50 х 40 мм, 4.00 х 8 мм, 4.00 х 12 мм, 4.00 х 16 мм, 4.00 х 18 мм, 4.00 х 21 мм, 4.00 х 24 мм, 4.00 х 28 мм, 4.00 х 32 мм, 4.00 х 40 мм.
варианты исполнения: 2.00 х 8 мм, 2.00 х 12 мм, 2.00 х 16 мм, 2.00 х 18 мм, 2.00 х 21 мм, 2.00 х 24 мм, 2.00 х 28 мм, 2.00 х 32 мм, 2.25 х 8 мм, 2.25 х 12 мм, 2.25 х 16 мм, 2.25 х 18 мм, 2.25 х 21 мм, 2.25 х 24 мм, 2.25 х 28 мм, 2.25 х 32 мм, 2.50 х 8 мм, 2.50 х 12 мм, 2.50 х 16 мм, 2.50 х 18 мм, 2.50 х 21 мм, 2.50 х 24 мм, 2.50 х 28 мм, 2.50 х 32 мм, 2.75 х 8 мм, 2.75 х 12 мм, 2.75 х 16 мм, 2.75 х 18 мм, 2.75 х 21 мм, 2.75 х 24 мм, 2.75 х 28 мм, 2.75 х 32 мм, 2.75 х 40 мм, 3.00 х 8 мм, 3.00 х 12 мм, 3.00 х 16 мм, 3.00 х 18 мм, 3.00 х 21 мм, 3.00 х 24 мм, 3.00 х 28 мм, 3.00 х 32 мм, 3.00 х 40 мм, 3.50 х 8 мм, 3.50 х 12 мм, 3.50 х 16 мм, 3.50 х 18 мм, 3.50 х 21 мм, 3.50 х 24 мм, 3.50 х 28 мм, 3.50 х 32 мм, 3.50 х 40 мм, 4.00 х 8 мм, 4.00 х 12 мм, 4.00 х 16 мм, 4.00 х 18 мм, 4.00 х 21 мм, 4.00 х 24 мм, 4.00 х 28 мм, 4.00 х 32 мм, 4.00 х 40 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стентекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121205, Россия, г. Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121205, Россия, г. Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Транслюмина ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany; Общество с ограниченной ответственностью "Стентекс", 121205, г. Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Сикорского, д.11