Г004-00110-00/02923947 | РЗН 2021/14895
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923947 | РЗН 2021/14895
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14895
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923947
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком Ultra Skin II
в составе: 1. Основной блок с манипулой - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Картридж 7 МГц - 1,5 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Картридж 7 МГц - 3 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Картридж 4 МГц - 4,5 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Картридж 4 МГц - 13 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок с манипулой - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Картридж 7 МГц - 1,5 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Картридж 7 МГц - 3 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Картридж 4 МГц - 4,5 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Картридж 4 МГц - 13 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «ЭЛЭНСИ»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, этаж 1, пом. 1, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, этаж 1, пом. 1, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВОН ТЕХ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, WON TECH Co., Ltd., 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, WON TECH Co., Ltd., 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341510
Адрес
WON TECH Co., Ltd., 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea