Г004-00110-00/02940540 | РЗН 2021/14887
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940540 | РЗН 2021/14887
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940540
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Сыворотки диагностические менингококковые для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-279-70423725-2021
варианты исполнения: 1. Комплект 1/1: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, сухие - 8 флаконов (по 1 мл). 2. Комплект 1/2: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, сухие - 8 флаконов (по 2 мл). 3. Комплект 1/3: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, жидкие - 8 флаконов (по 1 мл). 4. Комплект 1/4: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, жидкие - 8 флаконов (по 2 мл). 5. Комплект 2/1: Сыворотка менингококковая A, сухая, варианты исполнения: 5.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 5.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 6. Комплект 2/2: Сыворотка менингококковая A, сухая, варианты исполнения: 6.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 6.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 7. Комплект 2/3: Сыворотка менингококковая A, жидкая, варианты исполнения: 7.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 7.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 8. Комплект 2/4: Сыворотка менингококковая A, жидкая, варианты исполнения: 8.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 8.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 9. Комплект 3/1: Сыворотка менингококковая B, сухая, варианты исполнения: 9.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 9.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 10. Комплект 3/2: Сыворотка менингококковая B, сухая, варианты исполнения: 10.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 10.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 11. Комплект 3/3: Сыворотка менингококковая B, жидкая, варианты исполнения: 11.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 11.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 12. Комплект 3/4: Сыворотка менингококковая B, жидкая, варианты исполнения: 12.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 12.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 13. Комплект 4/1: Сыворотка менингококковая C, сухая, варианты исполнения: 13.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 13.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 14. Комплект 4/2: Сыворотка менингококковая C, сухая, варианты исполнения: 14.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 14.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 15. Комплект 4/3: Сыворотка менингококковая C, жидкая, варианты исполнения: 15.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 15.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 16. Комплект 4/4: Сыворотка менингококковая C, жидкая, варианты исполнения: 16.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 16.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 17. Комплект 5/1: Сыворотка менингококковая X, сухая, варианты исполнения: 17.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 17.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 18. Комплект 5/2: Сыворотка менингококковая X, сухая, варианты исполнения: 18.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 18.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 19. Комплект 5/3: Сыворотка менингококковая X, жидкая, варианты исполнения: 19.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 19.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 20. Комплект 5/4: Сыворотка менингококковая X, жидкая, варианты исполнения: 20.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 20.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 21. Комплект 6/1: Сыворотка менингококковая Y, сухая, варианты исполнения: 21.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 21.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 22. Комплект 6/2: Сыворотка менингококковая Y, сухая, варианты исполнения: 22.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 22.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 23. Комплект 6/3: Сыворотка менингококковая Y, жидкая, варианты исполнения: 23.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 23.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 24. Комплект 6/4: Сыворотка менингококковая Y, жидкая, варианты исполнения: 24.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 24.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 25. Комплект 7/1: Сыворотка менингококковая Z, сухая, варианты исполнения: 25.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 25.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 26. Комплект 7/2: Сыворотка менингококковая Z, сухая, варианты исполнения: 26.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 26.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 27. Комплект 7/3: Сыворотка менингококковая Z, жидкая, варианты исполнения: 27.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 27.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 28. Комплект 7/4: Сыворотка менингококковая Z, жидкая, варианты исполнения: 28.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 28.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 29. Комплект 8/1: Сыворотка менингококковая W-135, сухая, варианты исполнения: 29.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 29.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 30. Комплект 8/2: Сыворотка менингококковая W-135, сухая, варианты исполнения: 30.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 30.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 31. Комплект 8/3: Сыворотка менингококковая W-135, жидкая, варианты исполнения: 31.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 31.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 32. Комплект 8/4: Сыворотка менингококковая W-135, жидкая, варианты исполнения: 32.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 32.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 33. Комплект 9/1: Сыворотка менингококковая 29-E, сухая, варианты исполнения: 33.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 33.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 34. Комплект 9/2: Сыворотка менингококковая 29-E, сухая, варианты исполнения: 34.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 34.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 35. Комплект 9/3: Сыворотка менингококковая 29-E, жидкая, варианты исполнения: 35.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 35.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 36. Комплект 9/4: Сыворотка менингококковая 29-E, жидкая, варианты исполнения: 36.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 36.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл).
варианты исполнения: 1. Комплект 1/1: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, сухие - 8 флаконов (по 1 мл). 2. Комплект 1/2: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, сухие - 8 флаконов (по 2 мл). 3. Комплект 1/3: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, жидкие - 8 флаконов (по 1 мл). 4. Комплект 1/4: Сыворотки менингококковые A, B, C, X, Y, Z, W-135, 29-E, жидкие - 8 флаконов (по 2 мл). 5. Комплект 2/1: Сыворотка менингококковая A, сухая, варианты исполнения: 5.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 5.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 6. Комплект 2/2: Сыворотка менингококковая A, сухая, варианты исполнения: 6.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 6.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 7. Комплект 2/3: Сыворотка менингококковая A, жидкая, варианты исполнения: 7.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 7.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 8. Комплект 2/4: Сыворотка менингококковая A, жидкая, варианты исполнения: 8.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 8.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 9. Комплект 3/1: Сыворотка менингококковая B, сухая, варианты исполнения: 9.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 9.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 10. Комплект 3/2: Сыворотка менингококковая B, сухая, варианты исполнения: 10.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 10.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 11. Комплект 3/3: Сыворотка менингококковая B, жидкая, варианты исполнения: 11.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 11.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 12. Комплект 3/4: Сыворотка менингококковая B, жидкая, варианты исполнения: 12.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 12.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 13. Комплект 4/1: Сыворотка менингококковая C, сухая, варианты исполнения: 13.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 13.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 14. Комплект 4/2: Сыворотка менингококковая C, сухая, варианты исполнения: 14.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 14.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 15. Комплект 4/3: Сыворотка менингококковая C, жидкая, варианты исполнения: 15.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 15.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 16. Комплект 4/4: Сыворотка менингококковая C, жидкая, варианты исполнения: 16.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 16.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 17. Комплект 5/1: Сыворотка менингококковая X, сухая, варианты исполнения: 17.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 17.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 18. Комплект 5/2: Сыворотка менингококковая X, сухая, варианты исполнения: 18.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 18.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 19. Комплект 5/3: Сыворотка менингококковая X, жидкая, варианты исполнения: 19.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 19.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 20. Комплект 5/4: Сыворотка менингококковая X, жидкая, варианты исполнения: 20.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 20.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 21. Комплект 6/1: Сыворотка менингококковая Y, сухая, варианты исполнения: 21.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 21.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 22. Комплект 6/2: Сыворотка менингококковая Y, сухая, варианты исполнения: 22.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 22.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 23. Комплект 6/3: Сыворотка менингококковая Y, жидкая, варианты исполнения: 23.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 23.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 24. Комплект 6/4: Сыворотка менингококковая Y, жидкая, варианты исполнения: 24.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 24.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 25. Комплект 7/1: Сыворотка менингококковая Z, сухая, варианты исполнения: 25.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 25.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 26. Комплект 7/2: Сыворотка менингококковая Z, сухая, варианты исполнения: 26.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 26.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 27. Комплект 7/3: Сыворотка менингококковая Z, жидкая, варианты исполнения: 27.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 27.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 28. Комплект 7/4: Сыворотка менингококковая Z, жидкая, варианты исполнения: 28.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 28.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 29. Комплект 8/1: Сыворотка менингококковая W-135, сухая, варианты исполнения: 29.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 29.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 30. Комплект 8/2: Сыворотка менингококковая W-135, сухая, варианты исполнения: 30.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 30.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 31. Комплект 8/3: Сыворотка менингококковая W-135, жидкая, варианты исполнения: 31.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 31.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 32. Комплект 8/4: Сыворотка менингококковая W-135, жидкая, варианты исполнения: 32.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 32.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 33. Комплект 9/1: Сыворотка менингококковая 29-E, сухая, варианты исполнения: 33.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 33.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 34. Комплект 9/2: Сыворотка менингококковая 29-E, сухая, варианты исполнения: 34.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 34.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл). 35. Комплект 9/3: Сыворотка менингококковая 29-E, жидкая, варианты исполнения: 35.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 1 мл). 35.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 1 мл). 36. Комплект 9/4: Сыворотка менингококковая 29-E, жидкая, варианты исполнения: 36.1. Исполнение 1 - 1 флакон (по 2 мл). 36.2. Исполнение 2 - 5 флаконов (по 2 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272390
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов «Сыворотки диагностические менингококковые для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-279-70423725-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14887
Дата регистрации МИ
27.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2021 по 25.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
272390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы