Г004-00110-00/02935197 | РЗН 2021/14882
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935197 | РЗН 2021/14882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935197
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический скорости оседания эритроцитов АСТРА-100 по ТУ 26.60.12-004-92819512-2020
в составе: 1. Блок анализатора - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Трубка для промывающего раствора - 1 шт. 4. Трубка для слива отходов - 1 шт. 5. Канистра для слива отходов - 1 шт. 6. Канистра для промывающего раствора - 1 шт. 7. Карта идентификационная - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Упаковочная ведомость - 1 шт.
в составе: 1. Блок анализатора - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Трубка для промывающего раствора - 1 шт. 4. Трубка для слива отходов - 1 шт. 5. Канистра для слива отходов - 1 шт. 6. Канистра для промывающего раствора - 1 шт. 7. Карта идентификационная - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Упаковочная ведомость - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Астра Лаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450104, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш., д. 13А, лит. А7, эт. 4, помещ. 1-3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450104, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш., д. 13А, лит. А7, эт. 4, помещ. 1-3
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267010
Адрес
ООО "Астра Лаб", 450104, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш., д. 13А, лит. а6, эт. 4, помещ. 5; ООО "Астра Лаб", 450104, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш., д. 13А, лит. А7, эт. 1, помещ. 1-2; ООО "Астра Лаб", 450104, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш., д. 13А, лит. А7, эт. 4, помещ. 1-4
Наименование
Анализатор автоматический скорости оседания эритроцитов АСТРА-100 по ТУ 26.60.12-004-92819512-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14882
Дата регистрации МИ
27.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2021 по 05.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
267010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы