Г004-00110-00/02928323 | РЗН 2021/14880
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928323 | РЗН 2021/14880
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928323
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический слепочный Denu
в вариантах исполнения: 1. Denu Light Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе: 1.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 1.2. Насадка для смешивания. Цвет желтый - 3 шт. 1.3. Интраоральная канюля. Цвет желтый - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Denu Light Body в картриджах: Fast Type, в составе: 2.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 2.2. Насадка для смешивания. Цвет желтый - 3 шт. 2.3. Интраоральная канюля. Цвет желтый - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Denu Heavy Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе: 3.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 3.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Denu Heavy Body в картриджах: Fast Type, в составе: 4.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 4.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Denu Medium Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе: 5.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 5.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Denu Medium Body в картриджах: Fast Type, в составе: 6.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 6.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Denu Putty Set: Regular (Normal) Type, в составе: 7.1. Контейнер с базовым компонентом - 1 шт. 7.2. Контейнер с катализатором - 1 шт. 7.3. Мерная ложка зеленого цвета - 1 шт. 7.4. Мерная ложка желтого цвета - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Denu Putty Set: Fast Type, в составе: 8.1. Контейнер с базовым компонентом - 1 шт. 8.2. Контейнер с катализатором - 1 шт. 8.3. Мерная ложка зеленого цвета - 1 шт. 8.4. Мерная ложка желтого цвета - 1 шт. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Denu Trans Sil в картридже, в составе: 9.1. Картридж 50 мл - 2 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Denu Bite Sil в картридже, в составе: 10.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Denu Light Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе: 1.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 1.2. Насадка для смешивания. Цвет желтый - 3 шт. 1.3. Интраоральная канюля. Цвет желтый - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Denu Light Body в картриджах: Fast Type, в составе: 2.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 2.2. Насадка для смешивания. Цвет желтый - 3 шт. 2.3. Интраоральная канюля. Цвет желтый - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Denu Heavy Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе: 3.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 3.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Denu Heavy Body в картриджах: Fast Type, в составе: 4.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 4.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Denu Medium Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе: 5.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 5.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Denu Medium Body в картриджах: Fast Type, в составе: 6.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 6.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Denu Putty Set: Regular (Normal) Type, в составе: 7.1. Контейнер с базовым компонентом - 1 шт. 7.2. Контейнер с катализатором - 1 шт. 7.3. Мерная ложка зеленого цвета - 1 шт. 7.4. Мерная ложка желтого цвета - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Denu Putty Set: Fast Type, в составе: 8.1. Контейнер с базовым компонентом - 1 шт. 8.2. Контейнер с катализатором - 1 шт. 8.3. Мерная ложка зеленого цвета - 1 шт. 8.4. Мерная ложка желтого цвета - 1 шт. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Denu Trans Sil в картридже, в составе: 9.1. Картридж 50 мл - 2 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Denu Bite Sil в картридже, в составе: 10.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Имплант Гуру"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭйчДиАй Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, HDI Inc., А-1504, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, HDI Inc., А-1504, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
HDI Inc., А-1504, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea