Г004-00110-00/02937679 | РЗН 2021/14877
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937679 | РЗН 2021/14877
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937679
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: BE0042104047
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Буфер для лизиса - 1 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Буфер для лизиса - 21 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой - 21 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Буфер для лизиса - 1 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Буфер для лизиса - 21 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой - 21 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., 2F, Buliding 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808 Dongguan, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
Документы