Г004-00110-00/04137366 | РЗН 2021/14871

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137366 | РЗН 2021/14871
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14871
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137366
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Элементы ортопедические стерильные для дентальной имплантации и зубного протезирования
в вариантах исполнения: 1. Винт заглушка, в вариантах исполнения: 1.1. Винт заглушка, NC, диаметр 2.8 мм, высота 0 мм. 1.2. Винт заглушка, NC, диаметр 2.8 мм, высота 0 мм - 4 шт./уп. 1.3. Винт заглушка, NC, диаметр 3.1 мм, высота 0.5 мм. 1.4. Винт заглушка, NC, диаметр 3.1 мм, высота 0.5 мм - 4 шт./уп. 1.5. Винт заглушка, RC, диаметр 3.3 мм, высота 0 мм. 1.6. Винт заглушка, RC, диаметр 3.3 мм, высота 0 мм - 4 шт./уп. 1.7. Винт заглушка, RC, диаметр 3.5 мм, высота 0.5 мм; 1.8. Винт заглушка, RC, диаметр 3.5 мм, высота 0.5 мм - 4 шт./уп. 1.9. Винт заглушка, RN, диаметр 3.5 мм, высота 0 мм. 1.10. Винт заглушка, RN, диаметр 3.5 мм, высота 0 мм - 4 шт./уп. 1.11. Винт заглушка, RN, диаметр 6 мм, высота 1.5 мм. 1.12. Винт заглушка, RN, диаметр 6 мм, высота 1.5 мм - 4 шт./уп. 1.13. Винт заглушка, WN, диаметр 4.3 мм, высота 0 мм. 2. Формирователь десны, в вариантах исполнения: 2.1. Формирователь десны, конический, NC, диаметр 3.6 мм, высота 2 мм. 2.2. Формирователь десны, конический, NC, диаметр 3.6 мм, высота 3.5 мм. 2.3. Формирователь десны, конический, NC, диаметр 3.6 мм, высота 5 мм. 2.4. Формирователь десны, бутылковидный, NC, диаметр 3.3 мм, высота 3.5 мм. 2.5. Формирователь десны, бутылковидный, NC, диаметр 3.3 мм, высота 5 мм. 2.6. Формирователь десны, конический, NC, диаметр 4.8 мм, высота 2 мм. 2.7. Формирователь десны, конический, NC, диаметр 4.8 мм, высота 3.5 мм. 2.8. Формирователь десны, конический, NC, диаметр 4.8 мм, высота 5 мм. 2.9. Формирователь десны, модифицируемый, NC, диаметр 5 мм, высота 7 мм. 2.10. Формирователь десны, конический, RC, диаметр 5 мм, высота 2 мм. 2.11. Формирователь десны, конический, RC, диаметр 5 мм, высота 4 мм. 2.12. Формирователь десны, конический, RC, диаметр 5 мм, высота 6 мм. 2.13. Формирователь десны, бутылковидный, RC, диаметр 4.4 мм, высота 4 мм. 2.14. Формирователь десны, бутылковидный, RC, диаметр 4.7 мм, высота 6 мм. 2.15. Формирователь десны, конический, RC, диаметр 6.5 мм, высота 2 мм. 2.16. Формирователь десны, конический, RC, диаметр 6.5 мм, высота 4 мм. 2.17. Формирователь десны, конический, RC, диаметр 6.5 мм, высота 6 мм. 2.18. Формирователь десны, модифицируемый, RC, диаметр 7 мм, высота 7 мм. 2.19. Формирователь десны, с лабиальным скосом, RN, диаметр 5.5 мм, высота 2 мм. 2.20. Формирователь десны, с лабиальным скосом, RN, диаметр 5.5 мм, высота 3.5 мм. 2.21. Формирователь десны, с лабиальным скосом, WN, диаметр 7.2 мм, высота 2 мм. 2.22. Формирователь десны, RN, диаметр 5.5 мм, высота 2 мм. 2.23. Формирователь десны, RN, диаметр 5.5 мм, высота 3 мм. 2.24. Формирователь десны, RN, диаметр 5.5 мм, высота 4.5 мм. 2.25. Формирователь десны, WN, диаметр 7.2 мм, высота 2 мм. 2.26. Формирователь десны, WN, диаметр 7.2 мм, высота 3 мм. 2.27. Формирователь десны, WN, диаметр 7.2 мм, высота 4.5 мм. 3. Абатмент, в вариантах исполнения: 3.1. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.2. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.3. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.4. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.5. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.6. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.7. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.8. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.9. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, NC, диаметр 3.5 мм, высота десны 1 мм. 3.10. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, NC, диаметр 3.5 мм, высота десны 2.5 мм. 3.11. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 1 мм. 3.12. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.13. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.14. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.15. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.16. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.17. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, NC, диаметр 3.5 мм, высота десны 4 мм. 3.18. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4 мм. 3.19. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4 мм. 3.20. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4 мм. 3.21. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4 мм. 3.22. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4 мм. 3.23. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 1 мм. 3.24. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.25. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.26. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.27. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.28. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.29. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4 мм. 3.30. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, RC, диаметр D 4.6 мм, высота десны 4 мм. 3.31. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4 мм. 3.32. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4 мм. 3.33. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4 мм. 3.34. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, NC, диаметр 3.5 мм, высота десны 1.5 мм. 3.35. Абатмент NC для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, диаметр 3.5 мм, высота десны 2.5 мм. 3.36. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, NC, диаметр 3.5 мм, высота десны 3.5 мм. 3.37. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 1.5 мм. 3.38. Абатмент NC для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.39. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 3.5 мм. 3.40. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 1.5 мм. 3.41. Абатмент RC для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.42. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, прямой 0°, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 3.5 мм. 3.43. Абатмент NC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.44. Абатмент NC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.45. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 3.5 мм. 3.46. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 3.5 мм. 3.47. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4.5 мм. 3.48. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4.5 мм. 3.49. Абатмент NC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.50. Абатмент NC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.51. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 3.5 мм. 3.52. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 3.5 мм. 3.53. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4.5 мм. 3.54. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, NC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4.5 мм. 3.55. Абатмент NC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.56. Абатмент NC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.57. Абатмент RC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.58. Абатмент RC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, диаметр 4.6 мм, высота десны 2.5 мм. 3.59. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 3.5 мм. 3.60. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 3.5 мм. 3.61. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4.5 мм. 3.62. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4.5 мм. 3.63. Абатмент RC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип А, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.64. Абатмент RC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 17°, тип В, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.65. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 3.5 мм. 3.66. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 3.5 мм. 3.67. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4.5 мм. 3.68. Абатмент для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, RC, диаметр 4.6 мм, высота десны 4.5 мм. 3.69. Абатмент RC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип А, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм. 3.70. Абатмент RC для винтовой фиксации, со штифтом, угловой 30°, тип В, диаметр 4.6 мм, высота десны 5.5 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для дентальной имплантации и зубного протезирования, показано для внутриротовой реставрации при имплантации верхней и нижней челюсти, а также для функциональной и эстетической реабилитации пациентов с полным или частичным отсутствием зубов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
120550
362540
Адрес
Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53 a, 2606 Corgemont, Switzerland
История вносимых изменений
Наименование
Элементы ортопедические стерильные для дентальной имплантации и зубного протезирования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14871
Дата регистрации МИ
23.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137366
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2021 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
120260; 120550; 362540
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы