Г004-00110-00/02927188 | РЗН 2021/14870
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927188 | РЗН 2021/14870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14870
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927188
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкость для исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-AUTO Sampling Bottle 3
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan (Япония)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan (Япония)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-AUTO Sampling Bottle 3 сконструирована как емкость для образца для измерения содержания гемоглобина в кале при помощи автоматических анализаторов кала на скрытую кровь. Поэтому она идеально подходит для использования в качестве устройства для взятия пробы, которое может быть легко использовано для сбора фиксированного количества кала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121680
Адрес
Toyo Seikan（Thailand）Co., Ltd., 95 Moo 3 Rojana Industrial Park 2 Banchang, U-thai, Phranakhon Si Ayutthaya 13210, THAILAND; EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.), 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 JAPAN
Наименование
Емкость для исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-AUTO Sampling Bottle 3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14870
Дата регистрации МИ
23.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927188
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2021 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
121680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы