Г004-00110-00/02923752 | РЗН 2021/14867
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923752 | РЗН 2021/14867
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923752
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа для энтерального питания SN
варианты исполнения: 1. Помпа для энтерального питания SN-600N, в составе: 1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Паспорт - 1 шт. 1.5. Гарантийный талон - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 2. Помпа для энтерального питания SN-600NR, в составе: 2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 2.5. Гарантийный талон - 1 шт. 2.6. Упаковочный лист - 1 шт. 3. Помпа для энтерального питания SN-M1, в составе: 3.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 3.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.4. Паспорт - 1 шт. 3.5. Гарантийный талон - 1 шт. 3.6. Упаковочный лист - 1 шт. 3.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости). 3.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости). 3.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Помпа для энтерального питания SN-M2, в составе: 4.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 4.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.4. Паспорт - 1 шт. 4.5. Гарантийный талон - 1 шт. 4.6. Упаковочный лист - 1 шт. 4.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости). 4.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости). 4.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 4.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 4.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Помпа для энтерального питания SN-N2, в составе: 5.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 5.2. Датчик капель - 1 шт. 5.3. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. 5.4. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.6. Паспорт - 1 шт. 5.7. Гарантийный талон - 1 шт. 5.8. Упаковочный лист - 1 шт. 5.9. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости). 5.10. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости). 5.11. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 5.12. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 5.13. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
варианты исполнения: 1. Помпа для энтерального питания SN-600N, в составе: 1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Паспорт - 1 шт. 1.5. Гарантийный талон - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 2. Помпа для энтерального питания SN-600NR, в составе: 2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 2.5. Гарантийный талон - 1 шт. 2.6. Упаковочный лист - 1 шт. 3. Помпа для энтерального питания SN-M1, в составе: 3.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 3.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.4. Паспорт - 1 шт. 3.5. Гарантийный талон - 1 шт. 3.6. Упаковочный лист - 1 шт. 3.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости). 3.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости). 3.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Помпа для энтерального питания SN-M2, в составе: 4.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 4.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.4. Паспорт - 1 шт. 4.5. Гарантийный талон - 1 шт. 4.6. Упаковочный лист - 1 шт. 4.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости). 4.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости). 4.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 4.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 4.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Помпа для энтерального питания SN-N2, в составе: 5.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 5.2. Датчик капель - 1 шт. 5.3. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. 5.4. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.6. Паспорт - 1 шт. 5.7. Гарантийный талон - 1 шт. 5.8. Упаковочный лист - 1 шт. 5.9. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости). 5.10. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости). 5.11. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 5.12. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 5.13. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, помещ. 3, эт. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, помещ. 3, эт. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260010
Адрес
Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Sino Medical-Device Technology Co., Ltd. (Guangming Branch), Аrеа С, 2nd Floor, Building 1, Han Haida Technology lnnovation Park, Yulu Community, Guangming New District, 518132, Shenzhen, P.R. China