РЗН 2021/14857
Статус
Отменено
Период действия версии
с 23.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14857
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.05.2022
Наименование медицинского изделия
Халат процедурный одноразового использования нестерильный по ТУ 14.19.32-014-10984186-2021
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А1, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 2. Вариант исполнения 2, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А2, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 3. Вариант исполнения 3, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А3, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 4. Вариант исполнения 4, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А4, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 5. Вариант исполнения 5, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А5, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 6. Вариант исполнения 6, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А6, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 7. Вариант исполнения 7, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А7, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 8. Вариант исполнения 8, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 2, модель Б1, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 9. Вариант исполнения 9, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 2, модель Б2, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А1, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 2. Вариант исполнения 2, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А2, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 3. Вариант исполнения 3, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А3, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 4. Вариант исполнения 4, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А4, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 5. Вариант исполнения 5, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А5, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 6. Вариант исполнения 6, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А6, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 7. Вариант исполнения 7, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 1, модель А7, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 8. Вариант исполнения 8, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 2, модель Б1, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. 9. Вариант исполнения 9, в составе: - Халат процедурный одноразового использования нестерильный, Тип 2, модель Б2, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64 в количестве 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт.; - Потребительская упаковка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Инноватор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164050
Адрес
АО "Инноватор", 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
Документы