РЗН 2021/14855
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2021 по 06.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14855
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскопы медицинские лабораторные Levenhuk
варианты исполнения: I. Микроскоп медицинский Levenhuk MED 45 В, бинокулярный, (арт. 74008), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка бинокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор - 1 шт., в составе: - планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; - фазово-контрастный конденсор 1,25; - вспомогательный микроскоп. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Масло иммерсионное - 1 шт. 14. Окуляр 10х/20 мм - 1 шт. (при необходимости). 15. Окуляр 10х/20 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 16. Окуляр 10х/20 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 17. Окуляр 16х/12 мм - 1 шт. (при необходимости). 18. Окуляр 16х/12 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 19. Окуляр 16х/12 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 20. Объектив планахроматический 20х скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 21. Объектив планахроматический 60xs скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 22. Конденсор 1,25 - 1 шт. (при необходимости). 23. Конденсор темного поля 0,9 - 1 шт. (при необходимости). 24. Конденсор темного поля 1,25-1,36 - 1 шт. (при необходимости). 25. Объект-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 26. Окуляр-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 27. Стекла покровные - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 28. Стекла предметные - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 29. Стекла предметные с лункой - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 30. Стекла предметные с двумя лунками - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 32. Гарантийный талон - 1 шт. II. Микроскоп медицинский лабораторный Levenhuk MED 45Т, тринокулярный, (арт. 74009), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор - 1 шт., в составе: - планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; - фазово-контрастный конденсор 1,25; - вспомогательный микроскоп. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Масло иммерсионное - 1 шт. 14. Окуляр 10х/20 мм - 1 шт. (при необходимости). 15. Окуляр 10х/20 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 16. Окуляр 10х/20 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 17. Окуляр 16х/12 мм - 1 шт. (при необходимости). 18. Окуляр 16х/12 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 19. Окуляр 16х/12 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 20. Объектив планахроматический 20х скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 21. Объектив планахроматический 60xs скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 22. Конденсор 1,25 - 1 шт. (при необходимости). 23. Конденсор темного поля 0,9 - 1 шт. (при необходимости). 24. Конденсор темного поля 1,25-1,36 - 1 шт. (при необходимости). 25. Объект-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 26. Окуляр-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 27. Камера цифровая 16 Мпикс - 1 шт. (при необходимости). 28. Стекла покровные - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 29. Стекла предметные - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 30. Стекла предметные с лункой - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 31. Стекла предметные с двумя лунками - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 33. Гарантийный талон - 1 шт. III. Микроскоп медицинский лабораторный цифровой Levenhuk MED D45T, тринокулярный, (арт. 74010), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор - 1 шт., в составе: - планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; - фазово-контрастный конденсор 1,25; - вспомогательный микроскоп. 7. Светодиодная лампа -1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Масло иммерсионное - 1 шт. 14. Цифровая камера 16 Мпикс в комплекте с креплением, USB-кабелем для подключения и питания камеры и компакт-диском с ПО и драйверами - 1 шт. 15. Окуляр 10х/20 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Окуляр 10х/20 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 17. Окуляр 10х/20 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 18. Окуляр 16х/12 мм - 1 шт. (при необходимости). 19. Окуляр 16х/12 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 20. Окуляр 16х/12 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 21. Объектив планахроматический 20х скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 22. Объектив планахроматический 60xs скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 23. Конденсор 1,25 - 1 шт. (при необходимости). 24. Конденсор темного поля 0,9 - 1 шт. (при необходимости). 25. Конденсор темного поля 1,25-1,36 - 1 шт. (при необходимости). 26. Объект-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 27. Окуляр-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 28. Стекла покровные - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 29. Стекла предметные - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 30. Стекла предметные с лункой - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 31. Стекла предметные с двумя лунками - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 33. Гарантийный талон - 1 шт. IV. Микроскоп медицинский лабораторный цифровой Levenhuk MED D45T LCD, тринокулярный, (арт. 74011), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор - 1 шт., в составе: - планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; - фазово-контрастный конденсор 1,25; - вспомогательный микроскоп. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Масло иммерсионное - 1 шт. 14. Цифровая камера 5 Мпикс с ЖК-экраном с креплением и сетевым шнуром для питания камеры - 1 шт. 15. Окуляр 10х/20 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Окуляр 10х/20 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 17. Окуляр 10х/20 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 18. Окуляр 16х/12 мм - 1 шт. (при необходимости). 19. Окуляр 16х/12 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 20. Окуляр 16х/12 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 21. Объектив планахроматический 20х скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 22. Объектив планахроматический 60xs скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 23. Конденсор 1,25 - 1 шт. (при необходимости). 24. Конденсор темного поля 0,9 - 1 шт. (при необходимости). 25. Конденсор темного поля 1,25-1,36 - 1 шт. (при необходимости). 26. Объект-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 27. Окуляр-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 28. Стекла покровные - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 29. Стекла предметные - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 30. Стекла предметные с лункой - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 31. Стекла предметные с двумя лунками - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 33. Гарантийный талон - 1 шт.
варианты исполнения: I. Микроскоп медицинский Levenhuk MED 45 В, бинокулярный, (арт. 74008), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка бинокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор - 1 шт., в составе: - планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; - фазово-контрастный конденсор 1,25; - вспомогательный микроскоп. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Масло иммерсионное - 1 шт. 14. Окуляр 10х/20 мм - 1 шт. (при необходимости). 15. Окуляр 10х/20 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 16. Окуляр 10х/20 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 17. Окуляр 16х/12 мм - 1 шт. (при необходимости). 18. Окуляр 16х/12 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 19. Окуляр 16х/12 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 20. Объектив планахроматический 20х скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 21. Объектив планахроматический 60xs скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 22. Конденсор 1,25 - 1 шт. (при необходимости). 23. Конденсор темного поля 0,9 - 1 шт. (при необходимости). 24. Конденсор темного поля 1,25-1,36 - 1 шт. (при необходимости). 25. Объект-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 26. Окуляр-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 27. Стекла покровные - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 28. Стекла предметные - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 29. Стекла предметные с лункой - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 30. Стекла предметные с двумя лунками - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 32. Гарантийный талон - 1 шт. II. Микроскоп медицинский лабораторный Levenhuk MED 45Т, тринокулярный, (арт. 74009), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор - 1 шт., в составе: - планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; - фазово-контрастный конденсор 1,25; - вспомогательный микроскоп. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Масло иммерсионное - 1 шт. 14. Окуляр 10х/20 мм - 1 шт. (при необходимости). 15. Окуляр 10х/20 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 16. Окуляр 10х/20 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 17. Окуляр 16х/12 мм - 1 шт. (при необходимости). 18. Окуляр 16х/12 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 19. Окуляр 16х/12 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 20. Объектив планахроматический 20х скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 21. Объектив планахроматический 60xs скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 22. Конденсор 1,25 - 1 шт. (при необходимости). 23. Конденсор темного поля 0,9 - 1 шт. (при необходимости). 24. Конденсор темного поля 1,25-1,36 - 1 шт. (при необходимости). 25. Объект-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 26. Окуляр-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 27. Камера цифровая 16 Мпикс - 1 шт. (при необходимости). 28. Стекла покровные - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 29. Стекла предметные - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 30. Стекла предметные с лункой - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 31. Стекла предметные с двумя лунками - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 33. Гарантийный талон - 1 шт. III. Микроскоп медицинский лабораторный цифровой Levenhuk MED D45T, тринокулярный, (арт. 74010), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор - 1 шт., в составе: - планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; - фазово-контрастный конденсор 1,25; - вспомогательный микроскоп. 7. Светодиодная лампа -1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Масло иммерсионное - 1 шт. 14. Цифровая камера 16 Мпикс в комплекте с креплением, USB-кабелем для подключения и питания камеры и компакт-диском с ПО и драйверами - 1 шт. 15. Окуляр 10х/20 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Окуляр 10х/20 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 17. Окуляр 10х/20 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 18. Окуляр 16х/12 мм - 1 шт. (при необходимости). 19. Окуляр 16х/12 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 20. Окуляр 16х/12 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 21. Объектив планахроматический 20х скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 22. Объектив планахроматический 60xs скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 23. Конденсор 1,25 - 1 шт. (при необходимости). 24. Конденсор темного поля 0,9 - 1 шт. (при необходимости). 25. Конденсор темного поля 1,25-1,36 - 1 шт. (при необходимости). 26. Объект-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 27. Окуляр-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 28. Стекла покровные - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 29. Стекла предметные - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 30. Стекла предметные с лункой - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 31. Стекла предметные с двумя лунками - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 33. Гарантийный талон - 1 шт. IV. Микроскоп медицинский лабораторный цифровой Levenhuk MED D45T LCD, тринокулярный, (арт. 74011), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор - 1 шт., в составе: - планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; - фазово-контрастный конденсор 1,25; - вспомогательный микроскоп. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Масло иммерсионное - 1 шт. 14. Цифровая камера 5 Мпикс с ЖК-экраном с креплением и сетевым шнуром для питания камеры - 1 шт. 15. Окуляр 10х/20 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Окуляр 10х/20 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 17. Окуляр 10х/20 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 18. Окуляр 16х/12 мм - 1 шт. (при необходимости). 19. Окуляр 16х/12 мм с сеткой - 1 шт. (при необходимости). 20. Окуляр 16х/12 мм с указателем - 1 шт. (при необходимости). 21. Объектив планахроматический 20х скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 22. Объектив планахроматический 60xs скорректированный на бесконечность - 1 шт. (при необходимости). 23. Конденсор 1,25 - 1 шт. (при необходимости). 24. Конденсор темного поля 0,9 - 1 шт. (при необходимости). 25. Конденсор темного поля 1,25-1,36 - 1 шт. (при необходимости). 26. Объект-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 27. Окуляр-микрометр - 1 шт. (при необходимости). 28. Стекла покровные - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 29. Стекла предметные - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 30. Стекла предметные с лункой - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 31. Стекла предметные с двумя лунками - не более 50 шт./уп. (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 33. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Левенгук"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, Измайловский пр-кт, д. 22, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, Измайловский пр-кт, д. 22, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Нинбо Тичинг Инструмент Ко., Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Teaching Instrument Со., Ltd., No.55, Lane 658, WangTong Road, Naishu district, Ningbo, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Teaching Instrument Со., Ltd., No.55, Lane 658, WangTong Road, Naishu district, Ningbo, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151480
Адрес
Ningbo Teaching Instrument Со., Ltd., No.55, Lane 658, WangTong Road, Naishu district, Ningbo, Zhejiang, China
Наименование
Микроскопы медицинские лабораторные Levenhuk
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14855
Дата регистрации МИ
23.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932915
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2023
Период действия
с 06.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
151480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы