РЗН 2021/14840
Статус
Отменено
Период действия версии
с 20.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14840
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.04.2022
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская многократного применения по ТУ 14.12.30-004-23996657-2021
,I. Костюм изолирующий №1 тип 1, в составе: 1. Комбинезон, размер 2XS, XS, S, М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL, 6XL,7XL,8XL,9XL,10XL - 1 шт. 2. Бахилы, размер б/р (при необходимости) - 1 пара. 3. Сумка (при необходимости) - 1 шт. II. Костюм изолирующий №1 тип 2, в составе: 1. Комбинезон, размер 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70 - 1 шт. 2. Бахилы, размер б/р (при необходимости) - 1 пара. 3. Сумка (при необходимости) - 1 шт. III. Костюм изолирующий №2 тип 1, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Брюки, размер б/р - 1 шт. 3. Балаклава или косынка, размер б/р - 1 шт. 4. Бахилы, размер б/р - 1 пара 5. Фартук, размер б/р - 1 шт. 6. Сумка (при необходимости) - 1 шт. IV. Костюм изолирующий №2 тип 2, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Брюки, размер б/р - 1 шт. 3. Балаклава или косынка, размер б/р - 1 шт. 4. Бахилы, размер б/р - 1 пара. 5. Сумка (при необходимости) - 1 шт. V. Костюм изолирующий №2 тип 3, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Брюки, размер б/р - 1 шт. 3. Балаклава или косынка, размер б/р - 1 шт. 4. Сумка - 1 шт. (при необходимости). VI. Костюм изолирующий №2 тип 4, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Балаклава или косынка, размер б/р - 1 шт. 3. Бахилы, размер б/р - 1 пара. 4. Сумка (при необходимости) - 1 шт. VII. Костюм изолирующий №2 тип 5, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Балаклава или косынка, размер б/р - 1 шт. 3. Сумка (при необходимости) - 1 шт. VIII. Костюм изолирующий №2 тип 6, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Бахилы, размер б/р - 1 пара. 3. Сумка (при необходимости) - 1 шт. IX. Костюм изолирующий №2 тип 7, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Балаклава или косынка, размер б/р (при необходимости) - 1 шт. 3. Сумка (при необходимости) - 1 шт. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
,I. Костюм изолирующий №1 тип 1, в составе: 1. Комбинезон, размер 2XS, XS, S, М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL, 6XL,7XL,8XL,9XL,10XL - 1 шт. 2. Бахилы, размер б/р (при необходимости) - 1 пара. 3. Сумка (при необходимости) - 1 шт. II. Костюм изолирующий №1 тип 2, в составе: 1. Комбинезон, размер 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70 - 1 шт. 2. Бахилы, размер б/р (при необходимости) - 1 пара. 3. Сумка (при необходимости) - 1 шт. III. Костюм изолирующий №2 тип 1, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Брюки, размер б/р - 1 шт. 3. Балаклава или косынка, размер б/р - 1 шт. 4. Бахилы, размер б/р - 1 пара 5. Фартук, размер б/р - 1 шт. 6. Сумка (при необходимости) - 1 шт. IV. Костюм изолирующий №2 тип 2, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Брюки, размер б/р - 1 шт. 3. Балаклава или косынка, размер б/р - 1 шт. 4. Бахилы, размер б/р - 1 пара. 5. Сумка (при необходимости) - 1 шт. V. Костюм изолирующий №2 тип 3, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Брюки, размер б/р - 1 шт. 3. Балаклава или косынка, размер б/р - 1 шт. 4. Сумка - 1 шт. (при необходимости). VI. Костюм изолирующий №2 тип 4, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Балаклава или косынка, размер б/р - 1 шт. 3. Бахилы, размер б/р - 1 пара. 4. Сумка (при необходимости) - 1 шт. VII. Костюм изолирующий №2 тип 5, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Балаклава или косынка, размер б/р - 1 шт. 3. Сумка (при необходимости) - 1 шт. VIII. Костюм изолирующий №2 тип 6, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Бахилы, размер б/р - 1 пара. 3. Сумка (при необходимости) - 1 шт. IX. Костюм изолирующий №2 тип 7, в составе: 1. Халат, размер б/р - 1 шт. 2. Балаклава или косынка, размер б/р (при необходимости) - 1 шт. 3. Сумка (при необходимости) - 1 шт. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
442339, Россия, Пензенская область, Пензенский район, с. Ермоловка,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
442339, Россия, Пензенская область, Пензенский район, с. Ермоловка,
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "НИКА", 440046, г. Пенза, ул. Попова, д. 2А
Документы