Г004-00110-00/02922932 | РЗН 2021/14825
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922932 | РЗН 2021/14825
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14825
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922932
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная офтальмохирургическая для лечения аномалий рефракции глаза УЛ-03/213-"ОЛИМП-2000" по ТУ 32.50.50-002-47142233-2018
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Лазер - 1 шт. 3. Гальваносканер - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Микроскоп бинокулярный - 1 шт. 6. Видеокамера - 1 шт. 7. Компьютерный блок - 1 шт. 8. Ножная педаль - 1 шт. 9. Блок охлаждения лазерного излучателя - 1 шт. 10. Блок охлаждения корпуса - 1 шт. 11. Шнур сетевой - 1 шт. 12. Шнур сетевого питания блока охлаждения корпуса - 1 шт. 13. Кабель управления блока охлаждения лазера - 1 шт. 14. Шнур сетевого питания блока охлаждения лазера - 1 шт. 15. Шнур сетевого питания монитора - 1 шт. 16. Кабель передачи данных монитора - 1 шт. 17. Кабель передачи данных камеры - 1 шт. 18. Стартовый ключ - 2 шт. 19. Труба аспирации - 1 шт. 20. Трубка блока охлаждения лазера - 1 шт. 21. Трубка блока охлаждения корпуса - 1 шт. 22. Комплект ЗИП: - комплект шестигранных ключей - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - специальный ключ для соединения ярусов - 1 шт.; - специальный ключ для снятия стекол - 1 шт.; - ключ для юстировки лазера - 1 шт.; - ключ для юстировки оптомеханики - 1 шт.; - визуализатор ОЧ - 1 шт.; - подставка для юстировки - 1 шт.; - линза для юстировки - 1 шт.; - тестовая фотобумага - 100 шт.; - тестовая пластинка - 50 шт.; - фильтр водяной чиллера лазера - 12 шт.; - фильтр воздушный аспиратора - 12 шт.; - предохранитель 6,3 А, 250 В - 2 шт.; - груша для продувки оптики - 1 шт.; - блок питания Stand By - 1 шт. 23. Очки защитные для операционной бригады - 4 шт. 24. Очки защитные для технического обслуживания - 1 шт. 25. Программное обеспечение для управления работой установки - 1 шт. 26. Эксплуатационная документация: - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Лазер - 1 шт. 3. Гальваносканер - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Микроскоп бинокулярный - 1 шт. 6. Видеокамера - 1 шт. 7. Компьютерный блок - 1 шт. 8. Ножная педаль - 1 шт. 9. Блок охлаждения лазерного излучателя - 1 шт. 10. Блок охлаждения корпуса - 1 шт. 11. Шнур сетевой - 1 шт. 12. Шнур сетевого питания блока охлаждения корпуса - 1 шт. 13. Кабель управления блока охлаждения лазера - 1 шт. 14. Шнур сетевого питания блока охлаждения лазера - 1 шт. 15. Шнур сетевого питания монитора - 1 шт. 16. Кабель передачи данных монитора - 1 шт. 17. Кабель передачи данных камеры - 1 шт. 18. Стартовый ключ - 2 шт. 19. Труба аспирации - 1 шт. 20. Трубка блока охлаждения лазера - 1 шт. 21. Трубка блока охлаждения корпуса - 1 шт. 22. Комплект ЗИП: - комплект шестигранных ключей - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - специальный ключ для соединения ярусов - 1 шт.; - специальный ключ для снятия стекол - 1 шт.; - ключ для юстировки лазера - 1 шт.; - ключ для юстировки оптомеханики - 1 шт.; - визуализатор ОЧ - 1 шт.; - подставка для юстировки - 1 шт.; - линза для юстировки - 1 шт.; - тестовая фотобумага - 100 шт.; - тестовая пластинка - 50 шт.; - фильтр водяной чиллера лазера - 12 шт.; - фильтр воздушный аспиратора - 12 шт.; - предохранитель 6,3 А, 250 В - 2 шт.; - груша для продувки оптики - 1 шт.; - блок питания Stand By - 1 шт. 23. Очки защитные для операционной бригады - 4 шт. 24. Очки защитные для технического обслуживания - 1 шт. 25. Программное обеспечение для управления работой установки - 1 шт. 26. Эксплуатационная документация: - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Межрегиональная клиника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150000, Россия, г. Ярославль, ул. Собинова, д. 31/6, офис 327
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150000, Россия, г. Ярославль, ул. Собинова, д. 31/6, офис 327
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172280
Адрес
АО "Межрегиональная клиника", 150062, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7