Г004-00110-00/02927111 | РЗН 2021/14822
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927111 | РЗН 2021/14822
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14822
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927111
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометр импедансный AT235
в составе: 1. Аудиометр импедансный АТ 235 - 1 шт. 2. Блок питания 24V 60W - 1 шт. 3. Пробник диагностический - 1 шт. 4. Держатель пробника диагностического - 1 шт. 5. Наконечник пробника - не более 10 шт. 6. Комплект вкладышей ушных - 1 шт. 7. Кнопка ответа пациента АРS3 - 1 шт. 8. Программное обеспечение Diagnostic Suite - 1 шт. (при необходимости). 9. Телефон головной DD45 - 1 шт. (при необходимости). 10. Телефон головной DD45 контралатеральный -1 шт. (при необходимости). 11. Телефон головной TDH39 контралатеральный - 1 шт. (при необходимости). 12. Телефон головной TDH39 - 1 шт. (при необходимости). 13. Телефоны внутриушные IP30 - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Телефоны внутриушные CIR33 - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Пробник клинический - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 17. Полость калибровочная - 1 шт. (при необходимости). 18. Диск CD-ROM с руководством по применению - 1 шт. (при необходимости). 19. Инструкция по эксплуатации на аудиометр - 1 шт. 20. Упаковка картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Леска для чистки диагностического пробника - не более 10 шт. 2. Вкладыши для телефонов внутриушных - не более 100 шт. 3. Ремешок шейный - 1 шт. 4. Клипса для крепления к одежде - 1 шт. 5. Сумка переносная - 1 шт. 6. Инструмент для чистки пробника - не более 10 шт. 7. Ткань для протирки - не более 3 шт. 8. Термопринтер - 1 шт. 9. Блок питания для принтера 12VDС /1,25А - 1 шт. 10. Термобумага для принтера - не более 10 рулонов. 11. USB кабель принтера - 1 шт.
в составе: 1. Аудиометр импедансный АТ 235 - 1 шт. 2. Блок питания 24V 60W - 1 шт. 3. Пробник диагностический - 1 шт. 4. Держатель пробника диагностического - 1 шт. 5. Наконечник пробника - не более 10 шт. 6. Комплект вкладышей ушных - 1 шт. 7. Кнопка ответа пациента АРS3 - 1 шт. 8. Программное обеспечение Diagnostic Suite - 1 шт. (при необходимости). 9. Телефон головной DD45 - 1 шт. (при необходимости). 10. Телефон головной DD45 контралатеральный -1 шт. (при необходимости). 11. Телефон головной TDH39 контралатеральный - 1 шт. (при необходимости). 12. Телефон головной TDH39 - 1 шт. (при необходимости). 13. Телефоны внутриушные IP30 - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Телефоны внутриушные CIR33 - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Пробник клинический - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 17. Полость калибровочная - 1 шт. (при необходимости). 18. Диск CD-ROM с руководством по применению - 1 шт. (при необходимости). 19. Инструкция по эксплуатации на аудиометр - 1 шт. 20. Упаковка картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Леска для чистки диагностического пробника - не более 10 шт. 2. Вкладыши для телефонов внутриушных - не более 100 шт. 3. Ремешок шейный - 1 шт. 4. Клипса для крепления к одежде - 1 шт. 5. Сумка переносная - 1 шт. 6. Инструмент для чистки пробника - не более 10 шт. 7. Ткань для протирки - не более 3 шт. 8. Термопринтер - 1 шт. 9. Блок питания для принтера 12VDС /1,25А - 1 шт. 10. Термобумага для принтера - не более 10 рулонов. 11. USB кабель принтера - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интеракустикс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145850
Адрес
Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark