Г004-00110-00/02926322 | РЗН 2021/14815
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926322 | РЗН 2021/14815
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14815
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926322
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ (RIC) с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. MUSE IQ I2400 RIC R, в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 RIC R. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель; - адаптер с комплектом сетевых вилок. Принадлежности: 1. Картонная упаковочная коробка. 2. Упаковочный рукав. 2. STARKEY MUSE IQ I2000 RIC R, в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 RIC R. 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель; - адаптер с комплектом сетевых вилок. Принадлежности: 1. Картонная упаковочная коробка. 2. Упаковочный рукав. 3. STARKEY MUSE IQ I1600 RIC R, в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 RIC R. 3.2. Руководство по эксплуатации. 3.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель; - адаптер с комплектом сетевых вилок. Принадлежности: 1. Картонная упаковочная коробка. 2. Упаковочный рукав. 4. STARKEY MUSE IQ I1200 RIC R, в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 RIC R. 4.2. Руководство по эксплуатации. 4.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель; - адаптер с комплектом сетевых вилок. Принадлежности: 1. Картонная упаковочная коробка. 2. Упаковочный рукав. 5. STARKEY MUSE IQ I1000 RIC R, в составе: 5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 RIC R. 5.2. Руководство по эксплуатации. 5.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель; - адаптер с комплектом сетевых вилок. Принадлежности: 1. Картонная упаковочная коробка. 2. Упаковочный рукав. 6. STARKEY MUSE IQ 2400 RIC 312, в составе: 6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 RIC 312. 6.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 7. STARKEY MUSE IQ 2000 RIC 312, в составе: 7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 RIC 312. 7.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 8. STARKEY MUSE IQ 1600 RIC 312, в составе: 8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 RIC 312. 8.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 9. STARKEY MUSE IQ 1200 RIC 312, в составе: 9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 RIC 312. 9.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 10. STARKEY MUSE IQ 1000 RIC 312, в составе: 10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 RIC 312. 10.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 11. STARKEY MUSE IQ I2400 RIC 312, в составе: 11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 RIC 312. 11.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 12. STARKEY MUSE IQ I2000 RIC 312, в составе: 12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 RIC 312. 12.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 13. STARKEY MUSE IQ I1600 RIC 312, в составе: 13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 RIC 312. 13.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 14. STARKEY MUSE IQ I1200 RIC 312, в составе: 14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 RIC 312. 14.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 15. STARKEY MUSE IQ I1000 RIC 312, в составе: 15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 RIC 312. 15.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 16. STARKEY MUSE IQ 2400 MRIC 312, в составе: 16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 MRIC 312. 16.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 17. STARKEY MUSE IQ 2000 MRIC 312, в составе: 17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 MRIC 312. 17.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 18. STARKEY MUSE IQ 1600 MRIC 312, в составе: 18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 MRIC 312. 18.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 19. STARKEY MUSE IQ 1200 MRIC 312, в составе: 19.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 MRIC 312. 19.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 20. STARKEY MUSE IQ 1000 MRIC 312, в составе: 20.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 MRIC 312. 20.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 21. STARKEY MUSE IQ I2400 MRIC 312, в составе: 21.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 MRIC 312. 21.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 22. STARKEY MUSE IQ I2000 MRIC 312, в составе: 22.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 MRIC 312. 22.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 23. STARKEY MUSE IQ I1600 MRIC 312, в составе: 23.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 MRIC 312. 23.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 24. STARKEY MUSE IQ I1200 MRIC 312, в составе: 24.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 MRIC 312. 24.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 24.3. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 24.4. Картонная упаковочная коробка. 24.5. Упаковочный рукав. 25. STARKEY MUSE IQ I1000 MRIC 312, в составе: 25.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 MRIC 312. 25.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 25.3. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 25.4. Картонная упаковочная коробка. 25.5. Упаковочный рукав.
в вариантах исполнения: 1. MUSE IQ I2400 RIC R, в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 RIC R. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель; - адаптер с комплектом сетевых вилок. Принадлежности: 1. Картонная упаковочная коробка. 2. Упаковочный рукав. 2. STARKEY MUSE IQ I2000 RIC R, в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 RIC R. 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель; - адаптер с комплектом сетевых вилок. Принадлежности: 1. Картонная упаковочная коробка. 2. Упаковочный рукав. 3. STARKEY MUSE IQ I1600 RIC R, в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 RIC R. 3.2. Руководство по эксплуатации. 3.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель; - адаптер с комплектом сетевых вилок. Принадлежности: 1. Картонная упаковочная коробка. 2. Упаковочный рукав. 4. STARKEY MUSE IQ I1200 RIC R, в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 RIC R. 4.2. Руководство по эксплуатации. 4.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель; - адаптер с комплектом сетевых вилок. Принадлежности: 1. Картонная упаковочная коробка. 2. Упаковочный рукав. 5. STARKEY MUSE IQ I1000 RIC R, в составе: 5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 RIC R. 5.2. Руководство по эксплуатации. 5.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель; - адаптер с комплектом сетевых вилок. Принадлежности: 1. Картонная упаковочная коробка. 2. Упаковочный рукав. 6. STARKEY MUSE IQ 2400 RIC 312, в составе: 6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 RIC 312. 6.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 7. STARKEY MUSE IQ 2000 RIC 312, в составе: 7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 RIC 312. 7.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 8. STARKEY MUSE IQ 1600 RIC 312, в составе: 8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 RIC 312. 8.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 9. STARKEY MUSE IQ 1200 RIC 312, в составе: 9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 RIC 312. 9.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 10. STARKEY MUSE IQ 1000 RIC 312, в составе: 10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 RIC 312. 10.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 11. STARKEY MUSE IQ I2400 RIC 312, в составе: 11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 RIC 312. 11.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 12. STARKEY MUSE IQ I2000 RIC 312, в составе: 12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 RIC 312. 12.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 13. STARKEY MUSE IQ I1600 RIC 312, в составе: 13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 RIC 312. 13.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 14. STARKEY MUSE IQ I1200 RIC 312, в составе: 14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 RIC 312. 14.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 15. STARKEY MUSE IQ I1000 RIC 312, в составе: 15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 RIC 312. 15.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 16. STARKEY MUSE IQ 2400 MRIC 312, в составе: 16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 MRIC 312. 16.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 17. STARKEY MUSE IQ 2000 MRIC 312, в составе: 17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 MRIC 312. 17.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 18. STARKEY MUSE IQ 1600 MRIC 312, в составе: 18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 MRIC 312. 18.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 19. STARKEY MUSE IQ 1200 MRIC 312, в составе: 19.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 MRIC 312. 19.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 20. STARKEY MUSE IQ 1000 MRIC 312, в составе: 20.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 MRIC 312. 20.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 21. STARKEY MUSE IQ I2400 MRIC 312, в составе: 21.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 MRIC 312. 21.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 22. STARKEY MUSE IQ I2000 MRIC 312, в составе: 22.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 MRIC 312. 22.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 23. STARKEY MUSE IQ I1600 MRIC 312, в составе: 23.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 MRIC 312. 23.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2. Картонная упаковочная коробка. 3. Упаковочный рукав. 24. STARKEY MUSE IQ I1200 MRIC 312, в составе: 24.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 MRIC 312. 24.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 24.3. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 24.4. Картонная упаковочная коробка. 24.5. Упаковочный рукав. 25. STARKEY MUSE IQ I1000 MRIC 312, в составе: 25.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 MRIC 312. 25.2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 25.3. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 25.4. Картонная упаковочная коробка. 25.5. Упаковочный рукав.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аурика Лабс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
300026, Россия, Тульская область, Тула, ул. Рязанская, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
300026, Россия, Тульская область, Тула, ул. Рязанская, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Старки Лабораторис, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202800
Адрес
Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA; Starkey Mexico, S.A de C.V., Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2 Colonia Ciudad Industrial H. matamoros Tamaulipas CP 87499, Mexico; Starkey (Suzhou) Hearing Technology Co., Ltd., No. 1 Shengai Road Suzhou Industrial Park Suzhou Jiangsu 215021, China