Г004-00110-00/02927669 | РЗН 2021/14813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927669 | РЗН 2021/14813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2021 по 18.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927669
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандаж эластичный трубчатый Tubifast
варианты исполнения: - желтая цветовая индикация, длина 10м (вид 317290); - зеленая цветовая индикация, длина 10м (вид 317290); - красная цветовая индикация, длина 10м (вид 317290); - пурпурная цветовая индикация, длина 10м (вид 317290); - синяя цветовая индикация, длина: 10м (вид 317290).
варианты исполнения: - желтая цветовая индикация, длина 10м (вид 317290); - зеленая цветовая индикация, длина 10м (вид 317290); - красная цветовая индикация, длина 10м (вид 317290); - пурпурная цветовая индикация, длина 10м (вид 317290); - синяя цветовая индикация, длина: 10м (вид 317290).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, офис 32/232
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, офис 32/232
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мёлнлике Хелс Кэа АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317290
Адрес
Mölnlycke Health Care Tubiton House, Medlock Street, Oldham, Lance OL1 3HS, United Kingdom
Наименование
Бандаж эластичный трубчатый Tubifast
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14813
Дата регистрации МИ
20.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927669
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
317290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы