Г004-00110-00/02927004 | РЗН 2021/14800
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927004 | РЗН 2021/14800
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14800
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Tetric
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVA. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVB. 3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVW. 4. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVA - 3 шт./уп. 5. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в кавифилах по 0.2 г, цвет IVB - 20 шт./уп. 6. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в кавифилах по 0.2 г, цвет IVW - 20 шт./уп. 7. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в кавифилах по 0.2 г, цвет IVA - 20 шт./уп. 8. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill Test Pack в шприце по 1 г, цвет IVA. 9. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill Test Pack в кавифилах по 0.2 г, цвет IVA - 3 шт./уп. 10. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в шприце по 2 г, цвет IVA с 5 канюлями Ø1,2 мм. 11. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в шприце по 2 г, цвет IVB с 5 канюлями Ø1,2 мм. 12. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в шприце по 2 г, цвет IVW с 5 канюлями Ø1,2 мм. 13. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в кавифилах по 0.2 г, цвет IVA - 20 шт./уп. 14. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в кавифилах по 0.2 г, цвет IVB - 20 шт./уп. 15. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в кавифилах по 0.2 г, цвет IVW - 20 шт./уп. 16. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow Test Pack в шприце по 1.3 г, цвет IVA с 5 канюлями Ø1,2 мм. 17. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А1. 18. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А2. 19. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3. 20. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3.5. 21. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А4. 22. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет В1. 23. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет В2. 24. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет С2. 25. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А2 Dentin. 26. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3.5 Dentin. 27. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет Т. 28. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет Bleach L. 29. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А1 - 3 шт./уп. 30. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А2 - 3 шт./уп. 31. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3 - 3 шт./уп. 32. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3.5 - 3 шт./уп. 33. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А4 - 3 шт./уп. 34. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет В2 - 3 шт./уп. 35. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3.5 Dentin - 3 шт./уп. 36. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А1 - 20 шт./уп. 37. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А2 - 20 шт./уп. 38. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А3 - 20 шт./уп. 39. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А3.5 - 20 шт./уп. 40. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А4 - 20 шт./уп. 41. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет В1 - 20 шт./уп. 42. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет В2 - 20 шт./уп. 43. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет С2 - 20 шт./уп. 44. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А2 Dentin - 20 шт./уп. 45. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А3.5 Dentin - 20 шт./уп. 46. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет Т - 20 шт./уп. 47. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет Bleach L - 20 шт./уп. 48. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Jumbo Pack в шприце по 3 г, цвет А2 - 10 шт./уп. 49. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Jumbo Pack в шприце по 3 г, цвет А3 - 10 шт./уп. 50. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Jumbo Pack в кавифилах по 0.25 г, цвет А2 - 150 шт./уп. 51. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Jumbo Pack в кавифилах по 0.25 г, цвет А3 - 150 шт./уп. 52. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Test Pack в шприце по 1 г, цвет А2. 53. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Test Pack в кавифилах по 0.25 г, цвет А2 - 3 шт./уп. 54. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram в шприце по 3.5 г, цвет В1. 55. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram в шприце по 3.5 г, цвет А2 Dentin. 56. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram в кавифилах по 0.25 г, цвет В1 - 10 шт./уп. 57. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram в кавифилах по 0.25 г, цвет А2 Dentin - 10 шт./уп. Принадлежности: 1. Расцветка Tetric PowerFill & PowerFlow Shade Guide - не более 10 шт. 2. Расцветка Tetric Prime Shade Guide - не более 10 шт.
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVA. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVB. 3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVW. 4. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVA - 3 шт./уп. 5. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в кавифилах по 0.2 г, цвет IVB - 20 шт./уп. 6. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в кавифилах по 0.2 г, цвет IVW - 20 шт./уп. 7. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в кавифилах по 0.2 г, цвет IVA - 20 шт./уп. 8. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill Test Pack в шприце по 1 г, цвет IVA. 9. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill Test Pack в кавифилах по 0.2 г, цвет IVA - 3 шт./уп. 10. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в шприце по 2 г, цвет IVA с 5 канюлями Ø1,2 мм. 11. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в шприце по 2 г, цвет IVB с 5 канюлями Ø1,2 мм. 12. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в шприце по 2 г, цвет IVW с 5 канюлями Ø1,2 мм. 13. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в кавифилах по 0.2 г, цвет IVA - 20 шт./уп. 14. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в кавифилах по 0.2 г, цвет IVB - 20 шт./уп. 15. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow в кавифилах по 0.2 г, цвет IVW - 20 шт./уп. 16. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFlow Test Pack в шприце по 1.3 г, цвет IVA с 5 канюлями Ø1,2 мм. 17. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А1. 18. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А2. 19. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3. 20. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3.5. 21. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А4. 22. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет В1. 23. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет В2. 24. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет С2. 25. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А2 Dentin. 26. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3.5 Dentin. 27. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет Т. 28. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет Bleach L. 29. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А1 - 3 шт./уп. 30. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А2 - 3 шт./уп. 31. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3 - 3 шт./уп. 32. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3.5 - 3 шт./уп. 33. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А4 - 3 шт./уп. 34. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет В2 - 3 шт./уп. 35. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в шприце по 3 г, цвет А3.5 Dentin - 3 шт./уп. 36. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А1 - 20 шт./уп. 37. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А2 - 20 шт./уп. 38. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А3 - 20 шт./уп. 39. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А3.5 - 20 шт./уп. 40. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А4 - 20 шт./уп. 41. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет В1 - 20 шт./уп. 42. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет В2 - 20 шт./уп. 43. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет С2 - 20 шт./уп. 44. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А2 Dentin - 20 шт./уп. 45. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет А3.5 Dentin - 20 шт./уп. 46. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет Т - 20 шт./уп. 47. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime в кавифилах по 0.25 г, цвет Bleach L - 20 шт./уп. 48. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Jumbo Pack в шприце по 3 г, цвет А2 - 10 шт./уп. 49. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Jumbo Pack в шприце по 3 г, цвет А3 - 10 шт./уп. 50. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Jumbo Pack в кавифилах по 0.25 г, цвет А2 - 150 шт./уп. 51. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Jumbo Pack в кавифилах по 0.25 г, цвет А3 - 150 шт./уп. 52. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Test Pack в шприце по 1 г, цвет А2. 53. Материал стоматологический пломбировочный Tetric Prime Test Pack в кавифилах по 0.25 г, цвет А2 - 3 шт./уп. 54. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram в шприце по 3.5 г, цвет В1. 55. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram в шприце по 3.5 г, цвет А2 Dentin. 56. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram в кавифилах по 0.25 г, цвет В1 - 10 шт./уп. 57. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram в кавифилах по 0.25 г, цвет А2 Dentin - 10 шт./уп. Принадлежности: 1. Расцветка Tetric PowerFill & PowerFlow Shade Guide - не более 10 шт. 2. Расцветка Tetric Prime Shade Guide - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; Ivoclar Vivadent, Inc., 10 Ampere Street, Special Economic Zone (SEZ) Light Industry & Science Park, 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, Philippines