Г004-00110-00/02926344 | РЗН 2021/14796
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926344 | РЗН 2021/14796
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14796
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926344
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-560, в составе: - Адаптер питания - 1 шт.; - Блок основной YH-560 - 1 шт.; - Блок увлажнения - 1 шт.; - Емкость для воды - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости); - Маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Трубка Ø22 мм - 1 шт. Принадлежности: - Карта памяти - 1 шт.; - Сумка - 1 шт.; - Фильтр воздушный - не более 2 шт. 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-580, в составе: - Адаптер питания - 1 шт.; - Блок основной YH-580 - 1 шт.; - Блок увлажнения - 1 шт.; - Емкость для воды - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости); - Маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Трубка Ø22 мм - 1 шт. Принадлежности: - Карта памяти - 1 шт.; - Сумка - 1 шт.; - Фильтр воздушный - не более 2 шт. 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-720, в составе: - Адаптер питания - 1 шт.; - Блок основной YH-720 - 1 шт.; - Блок увлажнения - 1 шт.; - Емкость для воды - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости); - Маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Трубка Ø22 мм - 1 шт. Принадлежности: - Карта памяти - 1 шт.; - Сумка - 1 шт.; - Фильтр воздушный - не более 2 шт. 4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BrealhCare YH-725, в составе: - Адаптер питания - 1 шт.; - Блок основной YH-725 - 1 шт.; - Блок увлажнения - 1 шт.; - Емкость для воды - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости); - Маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Трубка Ø22 мм - 1 шт. Принадлежности: - Карта памяти - 1 шт.; - Сумка - 1 шт.; - Фильтр воздушный - не более 2 шт. 5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-730, в составе: - Адаптер питания - 1 шт.; - Блок основной YH-730 - 1 шт.; - Блок увлажнения - 1 шт.; - Емкость для воды - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости); - Маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Трубка Ø22 мм - 1 шт. Принадлежности: - Карта памяти - 1 шт.; - Сумка - 1 шт.; - Фильтр воздушный - не более 2 шт.
варианты исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-560, в составе: - Адаптер питания - 1 шт.; - Блок основной YH-560 - 1 шт.; - Блок увлажнения - 1 шт.; - Емкость для воды - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости); - Маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Трубка Ø22 мм - 1 шт. Принадлежности: - Карта памяти - 1 шт.; - Сумка - 1 шт.; - Фильтр воздушный - не более 2 шт. 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-580, в составе: - Адаптер питания - 1 шт.; - Блок основной YH-580 - 1 шт.; - Блок увлажнения - 1 шт.; - Емкость для воды - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости); - Маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Трубка Ø22 мм - 1 шт. Принадлежности: - Карта памяти - 1 шт.; - Сумка - 1 шт.; - Фильтр воздушный - не более 2 шт. 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-720, в составе: - Адаптер питания - 1 шт.; - Блок основной YH-720 - 1 шт.; - Блок увлажнения - 1 шт.; - Емкость для воды - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости); - Маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Трубка Ø22 мм - 1 шт. Принадлежности: - Карта памяти - 1 шт.; - Сумка - 1 шт.; - Фильтр воздушный - не более 2 шт. 4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BrealhCare YH-725, в составе: - Адаптер питания - 1 шт.; - Блок основной YH-725 - 1 шт.; - Блок увлажнения - 1 шт.; - Емкость для воды - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости); - Маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Трубка Ø22 мм - 1 шт. Принадлежности: - Карта памяти - 1 шт.; - Сумка - 1 шт.; - Фильтр воздушный - не более 2 шт. 5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-730, в составе: - Адаптер питания - 1 шт.; - Блок основной YH-730 - 1 шт.; - Блок увлажнения - 1 шт.; - Емкость для воды - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости); - Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости); - Маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Трубка Ø22 мм - 1 шт. Принадлежности: - Карта памяти - 1 шт.; - Сумка - 1 шт.; - Фильтр воздушный - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сучжоу Юйюэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318710
Адрес
Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, P.R. of China