Г004-00110-00/02927162 | РЗН 2021/14793
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927162 | РЗН 2021/14793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2021 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14793
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927162
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лупа бинокулярная, варианты исполнения: X-View, M-View, S-View, T-View, XC-View, MC-View, TC-View, VisionX, VisionXC, c принадлежностями
варианты исполнения: X-View, M-View, S-View, T-View, XC-View, MC-View, TC-View, VisionX, VisionXC, c принадлежностями: 1. Лупа бинокулярная 2. Ремешок для лупы - не более 1 шт. 3. Салфетка для очистки - не более 1 шт. 4. Инструкция по очистке - не более 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации 6. Бокс для хранения — не более 1 шт. Принадлежности: 1. Упор носовой - не более 1 шт. 2. Крепление провода световода - не более 1 шт. 3. Шаблон для изготовления линзы диоптрической - не более 1 шт. 4. Линза диоптрическая - не более 1 шт.
варианты исполнения: X-View, M-View, S-View, T-View, XC-View, MC-View, TC-View, VisionX, VisionXC, c принадлежностями: 1. Лупа бинокулярная 2. Ремешок для лупы - не более 1 шт. 3. Салфетка для очистки - не более 1 шт. 4. Инструкция по очистке - не более 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации 6. Бокс для хранения — не более 1 шт. Принадлежности: 1. Упор носовой - не более 1 шт. 2. Крепление провода световода - не более 1 шт. 3. Шаблон для изготовления линзы диоптрической - не более 1 шт. 4. Линза диоптрическая - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.Селла"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ай.Си.ЛЕРХЕР-Солюшнс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, l.C.LERCHER-Solutions GmbH, Im Sägenloh 8, 78333 Stockach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, l.C.LERCHER-Solutions GmbH, Im Sägenloh 8, 78333 Stockach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181320
Адрес
l.C.LERCHER-Solutions GmbH, Im Sägenloh 8, 78333 Stockach, Germany
Наименование
Лупа бинокулярная, варианты исполнения: X-View, M-View, S-View, T-View, XC-View, MC-View, TC-View, VisionX, VisionXC, c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14793
Дата регистрации МИ
14.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927162
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
181320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы