РЗН 2021/14792
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2021 по 13.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14792
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал коллагеновый стерильный рассасывающийся "LINERASE"
в составе: 1. Материал коллагеновый стерильный рассасывающийся "LINERASE" (100 мг) в стеклянном флаконе - 1 шт. 2. Листовка-вкладыш (инструкция) - 1 шт. 3. Картонная коробка (потребительская упаковка) - 1 шт.
в составе: 1. Материал коллагеновый стерильный рассасывающийся "LINERASE" (100 мг) в стеклянном флаконе - 1 шт. 2. Листовка-вкладыш (инструкция) - 1 шт. 3. Картонная коробка (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТД БЬЮТИ ЭКСПЕРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, Стромынский пер., д. 6, комн. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, Стромынский пер., д. 6, комн. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ЕВРОРЕСЕРЧ С.Р.Л.»
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, EURORESERCH S.R.L., Via Larga 15-20122 Milan, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, EURORESERCH S.R.L., Via Larga 15-20122 Milan, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122070
Адрес
EURORESERCH S.R.L., Via Larga 15-20122 Milan, Italy
Наименование
Материал коллагеновый стерильный рассасывающийся "LINERASE"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14792
Дата регистрации МИ
14.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939346
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2024
Период действия
с 09.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
122070
Наименование
Материал коллагеновый стерильный рассасывающийся "LINERASE"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14792
Дата регистрации МИ
14.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2023
Период действия
с 13.04.2023 по 09.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
122070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы