Г004-00110-00/02941309 | РЗН 2021/14782
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941309 | РЗН 2021/14782
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14782
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941309
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (AG SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva), Lot RCOV221A06
, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 1 шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Воронка для забора слюны - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 1 шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Воронка для забора слюны - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Авивир"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BioZentech Co., Ltd. (БиоЗентек Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , #1705, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588 Republic of Korea #1705, 53, Гасан дижитал 2-ро, Геумчеон-гу, Сеул, Республика Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , #1705, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588 Republic of Korea #1705, 53, Гасан дижитал 2-ро, Геумчеон-гу, Сеул, Республика Корея
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
BioZentech Co., Ltd. (БиоЗентек Ко., Лтд.), 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea
Документы