Г004-00110-00/02922891 | РЗН 2021/14773
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922891 | РЗН 2021/14773
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14773
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Носитель для витрификации "Криотек", различных цветов: REF TEC010Y, REF TEC010B, REF TEC010W, REF TEC010R, REF TEC010G
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕРГЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
REPROLIFE Inc. (РЕПРОЛАЙФ Инк.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Носитель используется для витрификации в жидком
азоте, хранения и последующего размораживания
ооцитов и эмбрионов пациента в процессе применения
вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ),
обеспечивая выживаемость биоматериала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275370
Адрес
REPROLIFE Inc. (РЕПРОЛАЙФ Инк.), 2-5-5-8F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
Наименование
Носитель для витрификации "Криотек", различных цветов: REF TEC010Y, REF TEC010B, REF TEC010W, REF TEC010R, REF TEC010G
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14773
Дата регистрации МИ
13.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922891
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.07.2021 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы