РЗН 2021/14748
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14748
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2021 по 30.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14748
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2. 2. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2. 3. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8. II. Инструкция по эксплуатации.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2. 2. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2. 3. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8. II. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМБУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, , г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, комн. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, , г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, комн. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Амбу А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, DK-2750 Ballerup, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324350
Адрес
Ambu Sdn.Bhd., Lot 69-B, Lintang Bayan Lepas 6 Phase IV, 11900 Penang, Malaysia
Наименование
Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14748
Дата регистрации МИ
09.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936782
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2024
Период действия
с 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
324350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы