Г004-00110-00/02926917 | РЗН 2021/14734
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926917 | РЗН 2021/14734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2021 по 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926917
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.12-004-18025526-2020 с принадлежностями
варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП1/1А; СП1/2А; СП1,5/1А; СП1,5/2А; СП1/1Р; СП1/2Р; СП1,5/1Р; СП1,5/2Р, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Установка получения деминерализованной воды (при необходимости). 4. Умягчитель воды (при необходимости). 5. Компрессор воздушный (при необходимости). 6. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости). 7. Вставка внутрикамерная для поддонов (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка загрузочная - не более 4 шт. 2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт. 3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт. 4. Полка выдвижная - не более 4 шт. 5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт. 6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект. 7. Корзина проволочная 1 CTE - не более 100 шт. 8. Корзина проволочная 1/2 CTE - не более 100 шт. 9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт. 10. Бумага для принтера - не более 20 шт. 11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт. 12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт. 13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт. 14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт. 15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт. 16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт. 17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт. II. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП2/1Т; СП2/2Т; СП3/1Т; СП3/2Т; СП4/1Т; СП4/2Т; СП6/1Т; СП6/2Т; СП8/1Т; СП8/2Т; СП10/1Т; СП10/2Т; СП12/1Т; СП12/2Т, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка загрузочная - не более 4 шт. 2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт. 3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт. 4. Полка выдвижная - не более 4 шт. 5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт. 6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект. 7. Корзина проволочная 1 СТЕ - не более 100 шт. 8. Корзина проволочная 1/2 СТЕ - не более 100 шт. 9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт. 10. Бумага для принтера - не более 20 шт. 11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт. 12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт. 13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт. 14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт. 15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт. 16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт. 17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт. III. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП4/1К; СП4/2К; СП6/1К; СП6/2К; СП8/1К; СП8/2К; СП10/1К; СП10/2К; СП12/1К; СП12/2К, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка загрузочная - не более 4 шт. 2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт. 3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт. 4. Полка выдвижная - не более 4 шт. 5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт. 6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект. 7. Корзина проволочная 1 CTE - не более 100 шт. 8. Корзина проволочная 1/2 CTE - не более 100 шт. 9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт. 10. Бумага для принтера - не более 20 шт. 11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт. 12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт. 13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт. 14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт. 15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт. 16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт. 17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт.
варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП1/1А; СП1/2А; СП1,5/1А; СП1,5/2А; СП1/1Р; СП1/2Р; СП1,5/1Р; СП1,5/2Р, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Установка получения деминерализованной воды (при необходимости). 4. Умягчитель воды (при необходимости). 5. Компрессор воздушный (при необходимости). 6. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости). 7. Вставка внутрикамерная для поддонов (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка загрузочная - не более 4 шт. 2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт. 3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт. 4. Полка выдвижная - не более 4 шт. 5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт. 6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект. 7. Корзина проволочная 1 CTE - не более 100 шт. 8. Корзина проволочная 1/2 CTE - не более 100 шт. 9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт. 10. Бумага для принтера - не более 20 шт. 11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт. 12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт. 13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт. 14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт. 15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт. 16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт. 17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт. II. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП2/1Т; СП2/2Т; СП3/1Т; СП3/2Т; СП4/1Т; СП4/2Т; СП6/1Т; СП6/2Т; СП8/1Т; СП8/2Т; СП10/1Т; СП10/2Т; СП12/1Т; СП12/2Т, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка загрузочная - не более 4 шт. 2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт. 3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт. 4. Полка выдвижная - не более 4 шт. 5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт. 6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект. 7. Корзина проволочная 1 СТЕ - не более 100 шт. 8. Корзина проволочная 1/2 СТЕ - не более 100 шт. 9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт. 10. Бумага для принтера - не более 20 шт. 11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт. 12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт. 13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт. 14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт. 15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт. 16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт. 17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт. III. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП4/1К; СП4/2К; СП6/1К; СП6/2К; СП8/1К; СП8/2К; СП10/1К; СП10/2К; СП12/1К; СП12/2К, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка загрузочная - не более 4 шт. 2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт. 3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт. 4. Полка выдвижная - не более 4 шт. 5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт. 6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект. 7. Корзина проволочная 1 CTE - не более 100 шт. 8. Корзина проволочная 1/2 CTE - не более 100 шт. 9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт. 10. Бумага для принтера - не более 20 шт. 11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт. 12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт. 13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт. 14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт. 15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт. 16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт. 17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАРМСТИЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140030, Россия, Люберецкий район, р.п. Малаховка, п. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, офис 203
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, р.п. Малаховка, п. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, офис 203
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
ООО "ФАРМСТИЛ", 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, р.п. Малаховка, пос. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, 2 этаж, пом. 203, 43, 44, 45
Наименование
Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.12-004-18025526-2020 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14734
Дата регистрации МИ
07.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы