РЗН 2021/14726
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14726
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2021 по 08.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14726
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями
в составе: 1. Основной блок. 2. Аппликатор - 4 шт. 3. Пояс вертикальный V4. 4. Кнопка аварийного отключения аппарата для пациента. 5. Ключ включения - 1 набор/2 шт. 6. Ключ корпуса аппарата - 1 набор/2 шт. 7. Заглушка лампы предупреждения/дверного прерывателя. 8. Воронка для налива воды. 9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd. - 2 шт. 10. Ключ доступа - 5 шт. 11. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Пояс горизонтальный H2. 2. Пояс горизонтальный H1. 3. Пояс вертикальный V4. 4. Пояс вертикальный V3. 5. Пояс вертикальный V2. 6. Пояс вертикальный V1.
в составе: 1. Основной блок. 2. Аппликатор - 4 шт. 3. Пояс вертикальный V4. 4. Кнопка аварийного отключения аппарата для пациента. 5. Ключ включения - 1 набор/2 шт. 6. Ключ корпуса аппарата - 1 набор/2 шт. 7. Заглушка лампы предупреждения/дверного прерывателя. 8. Воронка для налива воды. 9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd. - 2 шт. 10. Ключ доступа - 5 шт. 11. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Пояс горизонтальный H2. 2. Пояс горизонтальный H1. 3. Пояс вертикальный V4. 4. Пояс вертикальный V3. 5. Пояс вертикальный V2. 6. Пояс вертикальный V1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Hironic Co., Ltd., 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., Ltd., 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189990
Адрес
Hironic Co., Ltd., 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, Korea
Наименование
Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14726
Дата регистрации МИ
07.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2022
Период действия
с 08.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
189990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы