Г004-00110-00/02927099 | РЗН 2021/14725
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927099 | РЗН 2021/14725
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14725
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927099
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST intense (КОЛЛОСТ интенс) по ТУ 21.10.60-003-56533116-2019
в вариантах исполнения: I. Имплантат инъекционный на основе коллагена COLLOST intense (КОЛЛОСТ интенс) 1,0 мл, в составе: 1. Шприц, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. II. Имплантат инъекционный на основе коллагена COLLOST intense (КОЛЛОСТ интенс) 2 x 1,0 мл, в составе: 1. Шприц, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт.
в вариантах исполнения: I. Имплантат инъекционный на основе коллагена COLLOST intense (КОЛЛОСТ интенс) 1,0 мл, в составе: 1. Шприц, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. II. Имплантат инъекционный на основе коллагена COLLOST intense (КОЛЛОСТ интенс) 2 x 1,0 мл, в составе: 1. Шприц, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122070
Адрес
ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33; ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, д. 71; ООО "Кардиоплант", 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В