Г004-00110-00/02926903 | РЗН 2021/14716
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926903 | РЗН 2021/14716
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14716
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926903
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere
Варианты исполнения:
1. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, короткая, 15 см.
2. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, стандартная, 20 см.
3. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, длинная, 30 см.
Варианты исполнения:
1. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, короткая, 15 см.
2. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, стандартная, 20 см.
3. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, длинная, 30 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC, ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere предназначена для использования в чрескожной, лапароскопической и интраоперационной коагуляции (абляции) мягких тканей, в том числе частичной или полной абляции неоперабельных опухолей печени.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327010
Адрес
Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C./Ковидиен Медикал Продактс (Шанхай) Мануфакчуринг Эл.Эл.Си., Building #10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, P.R. of China
Наименование
Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14716
Дата регистрации МИ
07.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926903
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.07.2021 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы