РЗН 2021/14714
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2021 по 31.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14714
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств DL-D01
в составе: 1. Защитный колпачок - 1 шт. 2. Мундштук - 1 шт. 3. Капсульная камера - 1 шт. 4. Кнопка для прокола - 2 шт. 5. Игла - 2 шт. 6. Пружина - 2 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Защитный колпачок - 1 шт. 2. Мундштук - 1 шт. 3. Капсульная камера - 1 шт. 4. Кнопка для прокола - 2 шт. 5. Игла - 2 шт. 6. Пружина - 2 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПСК Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 215
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 215
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тайань Далу Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Taian Dalu Medical Instrument Со., Ltd., West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone, Taian, 271000 Shandong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Taian Dalu Medical Instrument Со., Ltd., West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone, Taian, 271000 Shandong, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256560
Адрес
Taian Dalu Medical Instrument Со., Ltd., West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone, Taian, 271000 Shandong, China
Наименование
Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14714
Дата регистрации МИ
05.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934171
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2023
Период действия
с 31.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
256560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы