Г004-00110-00/02927017 | РЗН 2021/14699
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927017 | РЗН 2021/14699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2021 по 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14699
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927017
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрасы противопролежневые AORTIS®
варианты исполнения: 1. Матрас противопролежневый AORTIS® M130, в составе: 1.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M130 - 1 шт. 1.2. Компрессор - 1 шт. 1.3. Трубка - 1 шт. 1.4. Чехол - 1 шт. 1.5. Кабель питания - 1 шт. 1.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Упаковка - 1 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Матрас противопролежневый AORTIS® M130S, в составе: 2.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M130S - 1 шт. 2.2. Компрессор - 1 шт. 2.3. Трубка - 1 шт. 2.4. Чехол - 1 шт. 2.5. Кабель питания - 1 шт. 2.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Упаковка - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Матрас противопролежневый AORTIS® M130LP, в составе: 3.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M130LP - 1 шт. 3.2. Компрессор - 1 шт. 3.3. Трубка - 1 шт. 3.4. Чехол - 1 шт. 3.5. Кабель питания - 1 шт. 3.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Упаковка - 1 шт. 3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Матрас противопролежневый AORTIS® M130LPS, в составе: 4.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M130LPS - 1 шт. 4.2. Компрессор - 1 шт. 4.3. Трубка - 1 шт. 4.4. Чехол - 1 шт. 4.5. Кабель питания - 1 шт. 4.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Упаковка - 1 шт. 4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Матрас противопролежневый AORTIS® M22, в составе: 5.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M22 - 1 шт. 5.2. Компрессор - 1 шт. 5.3. Трубка - 1 шт. 5.4. Чехол - 1 шт. 5.5. Кабель питания - 1 шт. 5.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Упаковка - 1 шт. 5.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Матрас противопролежневый AORTIS® MA22, в составе: 6.1. Матрас противопролежневый AORTIS® MA22 - 1 шт. 6.2. Компрессор - 1 шт. 6.3. Трубка - 1 шт. 6.4. Чехол - 1 шт. 6.5. Кабель питания - 1 шт. 6.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Упаковка - 1 шт. 6.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Матрас противопролежневый AORTIS® MA22S, в составе: 7.1. Матрас противопролежневый AORTIS® MA22S - 1 шт. 7.2. Компрессор - 1 шт. 7.3. Трубка - 1 шт. 7.4. Чехол - 1 шт. 7.5. Кабель питания - 1 шт. 7.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Упаковка - 1 шт. 7.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Матрас противопролежневый AORTIS® M22LP, в составе: 8.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M22LP - 1 шт. 8.2. Компрессор - 1 шт. 8.3. Трубка - 1 шт. 8.4. Чехол - 1 шт. 8.5. Кабель питания - 1 шт. 8.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 8.7. Упаковка - 1 шт. 8.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Матрас противопролежневый AORTIS® M22LPS, в составе: 9.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M22LPS - 1 шт. 9.2. Компрессор - 1 шт. 9.3. Трубка - 1 шт. 9.4. Чехол - 1 шт. 9.5. Кабель питания - 1 шт. 9.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 9.7. Упаковка - 1 шт. 9.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Матрас противопролежневый AORTIS® M130, в составе: 1.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M130 - 1 шт. 1.2. Компрессор - 1 шт. 1.3. Трубка - 1 шт. 1.4. Чехол - 1 шт. 1.5. Кабель питания - 1 шт. 1.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Упаковка - 1 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Матрас противопролежневый AORTIS® M130S, в составе: 2.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M130S - 1 шт. 2.2. Компрессор - 1 шт. 2.3. Трубка - 1 шт. 2.4. Чехол - 1 шт. 2.5. Кабель питания - 1 шт. 2.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Упаковка - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Матрас противопролежневый AORTIS® M130LP, в составе: 3.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M130LP - 1 шт. 3.2. Компрессор - 1 шт. 3.3. Трубка - 1 шт. 3.4. Чехол - 1 шт. 3.5. Кабель питания - 1 шт. 3.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Упаковка - 1 шт. 3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Матрас противопролежневый AORTIS® M130LPS, в составе: 4.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M130LPS - 1 шт. 4.2. Компрессор - 1 шт. 4.3. Трубка - 1 шт. 4.4. Чехол - 1 шт. 4.5. Кабель питания - 1 шт. 4.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Упаковка - 1 шт. 4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Матрас противопролежневый AORTIS® M22, в составе: 5.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M22 - 1 шт. 5.2. Компрессор - 1 шт. 5.3. Трубка - 1 шт. 5.4. Чехол - 1 шт. 5.5. Кабель питания - 1 шт. 5.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Упаковка - 1 шт. 5.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Матрас противопролежневый AORTIS® MA22, в составе: 6.1. Матрас противопролежневый AORTIS® MA22 - 1 шт. 6.2. Компрессор - 1 шт. 6.3. Трубка - 1 шт. 6.4. Чехол - 1 шт. 6.5. Кабель питания - 1 шт. 6.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Упаковка - 1 шт. 6.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Матрас противопролежневый AORTIS® MA22S, в составе: 7.1. Матрас противопролежневый AORTIS® MA22S - 1 шт. 7.2. Компрессор - 1 шт. 7.3. Трубка - 1 шт. 7.4. Чехол - 1 шт. 7.5. Кабель питания - 1 шт. 7.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Упаковка - 1 шт. 7.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Матрас противопролежневый AORTIS® M22LP, в составе: 8.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M22LP - 1 шт. 8.2. Компрессор - 1 шт. 8.3. Трубка - 1 шт. 8.4. Чехол - 1 шт. 8.5. Кабель питания - 1 шт. 8.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 8.7. Упаковка - 1 шт. 8.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Матрас противопролежневый AORTIS® M22LPS, в составе: 9.1. Матрас противопролежневый AORTIS® M22LPS - 1 шт. 9.2. Компрессор - 1 шт. 9.3. Трубка - 1 шт. 9.4. Чехол - 1 шт. 9.5. Кабель питания - 1 шт. 9.6. Комплект для ремонта - 1 шт. (при необходимости). 9.7. Упаковка - 1 шт. 9.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Самед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-я Мясниковская, д. 18, кв. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-я Мясниковская, д. 18, кв. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФОШАН ХОНГФЕНГ КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, FOSHAN HONGFENG CO., LTD., No. 4-2, Leqiang Road, Leping, Sanshui, Foshan District, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, FOSHAN HONGFENG CO., LTD., No. 4-2, Leqiang Road, Leping, Sanshui, Foshan District, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
351730
Адрес
FOSHAN HONGFENG CO., LTD., No. 4-2, Leqiang Road, Leping, Sanshui, Foshan District, Guangdong Province, China
Наименование
Матрасы противопролежневые AORTIS®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14699
Дата регистрации МИ
02.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927017
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
351730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы