Г004-00110-00/02926110 | РЗН 2021/14698
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926110 | РЗН 2021/14698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2021 по 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14698
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926110
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушки противопролежневые AORTIS®
в вариантах исполнения: I. Подушка противопролежневая AORTIS® HF2007, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Чехол на подушку - 1 шт. 5. Упаковка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Подушка противопролежневая AORTIS® HF2008, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Чехол на подушку - 1 шт. 5. Упаковка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Подушка противопролежневая AORTIS® HF005, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Подушка противопролежневая AORTIS® HF006, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Подушка противопролежневая AORTIS® HF2002, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Подушка противопролежневая AORTIS® HF2002R, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Подушка противопролежневая AORTIS® HF2007, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Чехол на подушку - 1 шт. 5. Упаковка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Подушка противопролежневая AORTIS® HF2008, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Чехол на подушку - 1 шт. 5. Упаковка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Подушка противопролежневая AORTIS® HF005, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Подушка противопролежневая AORTIS® HF006, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Подушка противопролежневая AORTIS® HF2002, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Подушка противопролежневая AORTIS® HF2002R, в составе: 1. Подушка - 1 шт. 2. Насос ручной - 1 шт. (при необходимости). 3. Компрессор - 1 шт. (при необходимости). 4. Упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Самед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-я Мясниковская, д. 18, кв. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-я Мясниковская, д. 18, кв. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФОШАН ХОНГФЕНГ КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, FOSHAN HONGFENG CO., LTD., No. 4-2, Leqiang Road, Leping, Sanshui, Foshan District, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, FOSHAN HONGFENG CO., LTD., No. 4-2, Leqiang Road, Leping, Sanshui, Foshan District, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168040
Адрес
FOSHAN HONGFENG CO., LTD., No. 4-2, Leqiang Road, Leping, Sanshui, Foshan District, Guangdong Province, China
Наименование
Подушки противопролежневые AORTIS®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14698
Дата регистрации МИ
02.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
13.92.24.141
Вид
168040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы