Г004-00110-00/02926423 | РЗН 2021/14692
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926423 | РЗН 2021/14692
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14692
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926423
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Осветитель медицинский бестеневой налобный по ТУ 32.50.50-001-81077987-2021
варианты исполнения: I. Осветитель медицинский бестеневой налобный ITS-X.PRO, в составе: 1. Осветитель с LED источниками - 1 шт. 2. Ободок передний - не более 2 шт. 3. Ободок задний - не более 2 шт. 4. Чехол для ободка переднего - не более 4 шт. 5. Чехол для ободка заднего - не более 4 шт. 6. Светофильтры прозрачные пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Светофильтры желтые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 8. Светофильтры оранжевые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 9. Чехол для хранения светофильтров - не более 6 шт. (при необходимости). 10.Батарея аккумуляторная, мощность 7,4 v/1200 mA литий полимерная - не более 2 шт. 11. Устройство зарядное со шнуром и блоком для зарядки аккумуляторной батареи - не более 2 шт. 12. Датчик движения - не более 1 шт. (при необходимости). 13. Линзы детализации в оправе без дужек (навесные) - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Чехол для линз детализации - не более 20 шт. (при необходимости). 15. Бинокуляры навесные без дужек - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Бокс для хранения бинокуляров навесных - не более 3 шт. (при и необходимости). 17. Бинокуляры SemiTTL Gavouz - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Оправа с дужками - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Окуляр SemiTTL левый - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Окуляр SemiTTL правый - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Бокс для хранения бинокуляров SemiTTL - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Линзы для оправ с дужками - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Линзы для окуляров SemiTTL - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Салфетка для чистки оптики - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Кейс с прокладкой поролоновой для фиксации осветителя - не более 1 шт. (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 27. Гарантия производителя - 1 шт. II. Осветитель медицинский бестеневой налобный MAMANG, в составе: 1. Осветитель с LED источниками - 1 шт. 2. Ободок передний - не более 2 шт. 3. Ободок задний - не более 2 шт. 4. Чехол для ободка переднего - не более 4 шт. 5. Чехол для ободка заднего - не более 4 шт. 6. Светофильтры прозрачные пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Светофильтры желтые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 8. Светофильтры оранжевые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 9. Чехол для хранения светофильтров - не более 6 шт. (при необходимости). 10. Батарея аккумуляторная, мощность 7,4 v/1200 mA литий полимерная - не более 2 шт. 11. Устройство зарядное со шнуром и блоком для зарядки аккумуляторной батареи - не более 2 шт. 12. Датчик движения - 1 шт. (при необходимости). 13. Линзы детализации в оправе без дужек (навесные) - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Чехол для линз детализации - не более 20 шт. (при необходимости). 15. Бинокуляры навесные без дужек - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Бокс для хранения бинокуляров навесных - не более 3 шт. (при и необходимости). 17. Бинокуляры SemiTTL Gavouz - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Оправа с дужками - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Окуляр SemiTTL левый - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Окуляр SemiTTL правый - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Бокс для хранения бинокуляров SemiTTL - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Линзы для оправ с дужками - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Линзы для окуляров SemiTTL - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Салфетка для чистки оптики - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Кейс с прокладкой поролоновой для фиксации осветителя - не более 1 шт. (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 27. Гарантия производителя - 1 шт.
варианты исполнения: I. Осветитель медицинский бестеневой налобный ITS-X.PRO, в составе: 1. Осветитель с LED источниками - 1 шт. 2. Ободок передний - не более 2 шт. 3. Ободок задний - не более 2 шт. 4. Чехол для ободка переднего - не более 4 шт. 5. Чехол для ободка заднего - не более 4 шт. 6. Светофильтры прозрачные пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Светофильтры желтые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 8. Светофильтры оранжевые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 9. Чехол для хранения светофильтров - не более 6 шт. (при необходимости). 10.Батарея аккумуляторная, мощность 7,4 v/1200 mA литий полимерная - не более 2 шт. 11. Устройство зарядное со шнуром и блоком для зарядки аккумуляторной батареи - не более 2 шт. 12. Датчик движения - не более 1 шт. (при необходимости). 13. Линзы детализации в оправе без дужек (навесные) - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Чехол для линз детализации - не более 20 шт. (при необходимости). 15. Бинокуляры навесные без дужек - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Бокс для хранения бинокуляров навесных - не более 3 шт. (при и необходимости). 17. Бинокуляры SemiTTL Gavouz - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Оправа с дужками - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Окуляр SemiTTL левый - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Окуляр SemiTTL правый - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Бокс для хранения бинокуляров SemiTTL - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Линзы для оправ с дужками - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Линзы для окуляров SemiTTL - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Салфетка для чистки оптики - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Кейс с прокладкой поролоновой для фиксации осветителя - не более 1 шт. (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 27. Гарантия производителя - 1 шт. II. Осветитель медицинский бестеневой налобный MAMANG, в составе: 1. Осветитель с LED источниками - 1 шт. 2. Ободок передний - не более 2 шт. 3. Ободок задний - не более 2 шт. 4. Чехол для ободка переднего - не более 4 шт. 5. Чехол для ободка заднего - не более 4 шт. 6. Светофильтры прозрачные пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Светофильтры желтые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 8. Светофильтры оранжевые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 9. Чехол для хранения светофильтров - не более 6 шт. (при необходимости). 10. Батарея аккумуляторная, мощность 7,4 v/1200 mA литий полимерная - не более 2 шт. 11. Устройство зарядное со шнуром и блоком для зарядки аккумуляторной батареи - не более 2 шт. 12. Датчик движения - 1 шт. (при необходимости). 13. Линзы детализации в оправе без дужек (навесные) - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Чехол для линз детализации - не более 20 шт. (при необходимости). 15. Бинокуляры навесные без дужек - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Бокс для хранения бинокуляров навесных - не более 3 шт. (при и необходимости). 17. Бинокуляры SemiTTL Gavouz - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Оправа с дужками - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Окуляр SemiTTL левый - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Окуляр SemiTTL правый - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Бокс для хранения бинокуляров SemiTTL - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Линзы для оправ с дужками - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Линзы для окуляров SemiTTL - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Салфетка для чистки оптики - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Кейс с прокладкой поролоновой для фиксации осветителя - не более 1 шт. (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 27. Гарантия производителя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АйТиСтом"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, корп. 3, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, корп. 3, офис 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302880
Адрес
ООО "АйТиСтом", 123182, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, корп. 3, офис № 1