Г004-00110-00/02926048 | РЗН 2021/14691
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926048 | РЗН 2021/14691
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14691
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926048
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch
в вариантах исполнения: I. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT100, в составе 1. Основной блок. 2. Блок питания - не более 5 шт. 3. Программное обеспечение UAP - не более 5 шт. 4. Кабель питания - не более 5 шт. 5. Датчик для фибросканирования - не более 5 шт. 6. Держатель датчика - не более 5 шт. 7. Ножной переключатель - не более 5 шт. 8. Комплект устройств ввода - не более 5 шт., в составе: - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт. 9. Тележка - не более 5 шт. 10. Руководство оператора. II. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT200, в составе 1. Основной блок. 2. Блок питания - не более 5 шт. 3. Программное обеспечение UAP - не более 5 шт. 4. Кабель питания - не более 5 шт. 5. Датчик для фибросканирования - не более 5 шт. 6. Держатель датчика - не более 5 шт. 7. Ножной переключатель - не более 5 шт. 8. Комплект устройств ввода - не более 5 шт., в составе: - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - USB-ключ - не более 5 шт. 9. Тележка - не более 5 шт. 10. Руководство оператора.
в вариантах исполнения: I. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT100, в составе 1. Основной блок. 2. Блок питания - не более 5 шт. 3. Программное обеспечение UAP - не более 5 шт. 4. Кабель питания - не более 5 шт. 5. Датчик для фибросканирования - не более 5 шт. 6. Держатель датчика - не более 5 шт. 7. Ножной переключатель - не более 5 шт. 8. Комплект устройств ввода - не более 5 шт., в составе: - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт. 9. Тележка - не более 5 шт. 10. Руководство оператора. II. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT200, в составе 1. Основной блок. 2. Блок питания - не более 5 шт. 3. Программное обеспечение UAP - не более 5 шт. 4. Кабель питания - не более 5 шт. 5. Датчик для фибросканирования - не более 5 шт. 6. Держатель датчика - не более 5 шт. 7. Ножной переключатель - не более 5 шт. 8. Комплект устройств ввода - не более 5 шт., в составе: - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - USB-ключ - не более 5 шт. 9. Тележка - не более 5 шт. 10. Руководство оператора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медфорд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111116, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 4, корп. 3, ком. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111116, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 4, корп. 3, ком. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283970
Адрес
Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China