Г004-00110-00/02923378 | РЗН 2021/14689
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923378 | РЗН 2021/14689
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14689
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923378
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель протравливающий Ultra-Etch на основе ортофосфорной кислоты в наборах
в вариантах исполнения: 1. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch (об. 0,4 мл) в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - насадки Blue Micro tips - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 1,2 мл - 4 шт.; - насадки Blue Micro tips - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 1,2 мл - 20 шт.; - насадки Blue Micro tips - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 1,2 мл - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 1,2 мл - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 1,2 мл - 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор Ultra-Etch IndiSpense Kit, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 30 мл - 1 шт.; - пустой шприц 1,2 мл - 20 шт.; - насадки Blue Micro tips - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор Ultra-Etch IndiSpense Refill, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 30 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Пустые шприцы, 1,2 мл - 20 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch (об. 0,4 мл) в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - насадки Blue Micro tips - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 1,2 мл - 4 шт.; - насадки Blue Micro tips - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 1,2 мл - 20 шт.; - насадки Blue Micro tips - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 1,2 мл - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 1,2 мл - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор Ultra-Etch 35% Phosphoric Acid, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 1,2 мл - 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор Ultra-Etch IndiSpense Kit, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 30 мл - 1 шт.; - пустой шприц 1,2 мл - 20 шт.; - насадки Blue Micro tips - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор Ultra-Etch IndiSpense Refill, в составе: - гель протравливающий Ultra-Etch в шприце 30 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Пустые шприцы, 1,2 мл - 20 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ультрадент Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119830
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA