Г004-00110-00/02926554 | РЗН 2021/14680
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926554 | РЗН 2021/14680
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14680
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926554
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-имплантат Revitajal на основе гиалуроновой кислоты для интрадермального введения
в вариантах исполнения: 1. Revitajal2, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 2 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (15 мг/мл) - 2 шт.; - упор для пальцев - 2 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 6 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 2. Revitajal3, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 2 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (20 мг/мл) - 2 шт.; - упор для пальцев - 2 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 6 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 3. Revitajal Volume THIN, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (20 мг/мл) - 1 шт.; - игла одноразовая 30Gx1/2" (0,3x13 мм) - 1 шт.; - упор для пальцев - 1 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 3 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 4. Revitajal Volume THIN, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (20 мг/мл) - 2 шт.; - игла одноразовая 30Gx1/2" (0,3x13 мм) - 2 шт.; - упор для пальцев - 2 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 6 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 5. Revitajal Volume MEDIUM, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт.; - игла одноразовая 27Gx1/2" (0,4x13 мм) - 1 шт.; - упор для пальцев - 1 шт.; - самоклеящаяся этикетка- 3 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 6. Revitajal Volume MEDIUM, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 2 шт.; - игла одноразовая 27Gx1/2" (0,4 x 13 мм) - 2 шт.; - упор для пальцев - 2 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 6 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 7. Revitajal Volume STRONG, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт.; - игла одноразовая 27Gx1/2" (0,4x13 мм) - 1 шт.; - упор для пальцев - 1 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 3 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 8. Revitajal Volume STRONG, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 2 шт.; - игла одноразовая 27Gx1/2" (0,4x13 мм) - 2 шт.; - упор для пальцев - 2 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 6 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Revitajal2, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 2 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (15 мг/мл) - 2 шт.; - упор для пальцев - 2 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 6 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 2. Revitajal3, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 2 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (20 мг/мл) - 2 шт.; - упор для пальцев - 2 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 6 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 3. Revitajal Volume THIN, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (20 мг/мл) - 1 шт.; - игла одноразовая 30Gx1/2" (0,3x13 мм) - 1 шт.; - упор для пальцев - 1 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 3 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 4. Revitajal Volume THIN, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (20 мг/мл) - 2 шт.; - игла одноразовая 30Gx1/2" (0,3x13 мм) - 2 шт.; - упор для пальцев - 2 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 6 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 5. Revitajal Volume MEDIUM, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт.; - игла одноразовая 27Gx1/2" (0,4x13 мм) - 1 шт.; - упор для пальцев - 1 шт.; - самоклеящаяся этикетка- 3 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 6. Revitajal Volume MEDIUM, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 2 шт.; - игла одноразовая 27Gx1/2" (0,4 x 13 мм) - 2 шт.; - упор для пальцев - 2 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 6 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 7. Revitajal Volume STRONG, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт.; - игла одноразовая 27Gx1/2" (0,4x13 мм) - 1 шт.; - упор для пальцев - 1 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 3 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт. 8. Revitajal Volume STRONG, в составе: - шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 2 шт.; - игла одноразовая 27Gx1/2" (0,4x13 мм) - 2 шт.; - упор для пальцев - 2 шт.; - самоклеящаяся этикетка - 6 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИГГДРАСИЛЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117042, Россия, г. Москва, ул. Веневская, д. 7, кв. 413
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117042, Россия, г. Москва, ул. Веневская, д. 7, кв. 413
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"И.Р.А. ИСТИТУТО РИЧЕРКЕ АПЛИКАТЕ С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, I.R.A. ISTITUTO RICERCHE APPLICATE S.p.A., Via del Lavoro 4a/6, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, I.R.A. ISTITUTO RICERCHE APPLICATE S.p.A., Via del Lavoro 4a/6, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
I.R.A. ISTITUTO RICERCHE APPLICATE S.p.A., Via del Lavoro 4a/6, 20865 Usmate Velate (MB), Italy