РЗН 2021/14677
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.07.2021 по 05.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14677
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи ТМ LIVEDO
варианты исполнения: 1. Прокладки урологические супертонкие для женщин "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью 25 мл (36 шт.), 50 мл (24 шт.), 80 мл (22 шт.), 120 мл (20 шт.), 170 мл (16 шт.), 200 мл (14 шт.), 230 мл (12 шт.), 300 мл (10 шт.). 2. Прокладки урологические супертонкие для женщин "Кисера" ("Ki Se Ra") впитываемостью 10 мл (38 шт.), 20 мл (28 шт.), 50 мл (18 шт.), 80 мл (16 шт.), 120 мл (14 шт.). 3. Прокладки урологические супертонкие для мужчин "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью 20 мл (22 шт.), 80 мл (22 шт.), 200 мл (14 шт.).
варианты исполнения: 1. Прокладки урологические супертонкие для женщин "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью 25 мл (36 шт.), 50 мл (24 шт.), 80 мл (22 шт.), 120 мл (20 шт.), 170 мл (16 шт.), 200 мл (14 шт.), 230 мл (12 шт.), 300 мл (10 шт.). 2. Прокладки урологические супертонкие для женщин "Кисера" ("Ki Se Ra") впитываемостью 10 мл (38 шт.), 20 мл (28 шт.), 50 мл (18 шт.), 80 мл (16 шт.), 120 мл (14 шт.). 3. Прокладки урологические супертонкие для мужчин "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью 20 мл (22 шт.), 80 мл (22 шт.), 200 мл (14 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРГО-ДВ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Океанский пр-т, д. 15а, офис 304
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Океанский пр-т, д. 15а, офис 304
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Ливду Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Livedo Corporation, Ehime-ken, Shikoku-Chuo Shi, Kanada-cho, Handa-Otsu 45-2, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Livedo Corporation, Ehime-ken, Shikoku-Chuo Shi, Kanada-cho, Handa-Otsu 45-2, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356150
Адрес
Livedo Corporation Medical Production Division, 118-1, Kannonbara-Cho-Otsu, Niihama-Shi, Ehime, 792-0851, Japan
Наименование
Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи ТМ LIVEDO
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14677
Дата регистрации МИ
01.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2024
Период действия
с 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
356150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы