РЗН 2021/14670
Статус
Отменено
Период действия версии
с 01.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14670
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.03.2022
Наименование медицинского изделия
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД" по ТУ 14.20.30-025-88802664-2021
в вариантах исполнения: 1. Набор № 1, в составе: 1.1. Халат медицинский хирургический (размеры 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) - 1 шт. 1.2. Рубашка медицинская хирургическая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 1.3. Брюки медицинские хирургические (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 1.4. Фартук медицинский защитный - 1 шт. 1.5. Нарукавники медицинские - 1 пара. 1.6. Бахилы нетканые медицинские высокие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара. 1.7. Шапочка-берет медицинская - 1 шт. 1.8. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. 2. Набор № 2, в составе: 2.1. Рубашка медицинская смотровая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 2.2. Брюки медицинские смотровые (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 2.3. Накидка медицинская смотровая - 1 шт. 2.4. Трусы медицинские смотровые процедурные - 1 шт. 2.5. Шапочка-шарлота медицинская - 1 шт. 2.6. Бахилы нетканые медицинские низкие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара. 2.7. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. 3. Набор № 3, в составе: 3.1. Халат медицинский хирургический (размеры 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) - 1 шт. 3.2. Шапочка-колпак медицинская - 1 шт. 3.3. Бахилы нетканые медицинские низкие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара. 3.4. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор № 4, в составе: 4.1. Рубашка медицинская хирургическая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 4.2. Брюки медицинские хирургические (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 4.3. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор № 5, в составе: 5.1. Рубашка медицинская смотровая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 5.2. Шапочка-берет медицинская - 1 шт. 5.3. Бахилы нетканые медицинские низкие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара. 5.4. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор № 6, в составе: 6.1. Рубашка медицинская для новорожденного - 1 шт. 6.2. Конверт медицинский для новорожденного - 1 шт. 6.3. Шапочка медицинская для новорожденного - 1 шт. 6.4. Рубашка для роженицы - 1 шт. 7. Набор № 7, в составе: 7.1. Рубашка медицинская смотровая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 7.2. Брюки медицинские смотровые (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 7.3. Накидка медицинская смотровая - 1 шт. 7.4. Халат медицинский смотровой (размеры 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) - 1 шт. 7.5. Нарукавники медицинские - 1 пара (при необходимости). 7.6. Шапочка-берет медицинская - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Бахилы нетканые медицинские низкие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара (при необходимости). 7.8. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. (при необходимости). 8. Набор № 8, в составе: 8.1. Комбинезон медицинский (размеры 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60) - 1 шт. 8.2. Халат медицинский хирургический (размеры 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) - 1 шт. 8.3. Брюки медицинские хирургические (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 8.4. Куртка медицинская хирургическая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 8.5. Шапочка-шлем медицинская с запахом - 1 шт. 8.6. Бахилы нетканые медицинские высокие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара. 8.7. Нарукавники медицинские - 1 пара (при необходимости). 8.8. Фартук медицинский защитный - 1 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения: 1. Набор № 1, в составе: 1.1. Халат медицинский хирургический (размеры 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) - 1 шт. 1.2. Рубашка медицинская хирургическая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 1.3. Брюки медицинские хирургические (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 1.4. Фартук медицинский защитный - 1 шт. 1.5. Нарукавники медицинские - 1 пара. 1.6. Бахилы нетканые медицинские высокие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара. 1.7. Шапочка-берет медицинская - 1 шт. 1.8. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. 2. Набор № 2, в составе: 2.1. Рубашка медицинская смотровая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 2.2. Брюки медицинские смотровые (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 2.3. Накидка медицинская смотровая - 1 шт. 2.4. Трусы медицинские смотровые процедурные - 1 шт. 2.5. Шапочка-шарлота медицинская - 1 шт. 2.6. Бахилы нетканые медицинские низкие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара. 2.7. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. 3. Набор № 3, в составе: 3.1. Халат медицинский хирургический (размеры 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) - 1 шт. 3.2. Шапочка-колпак медицинская - 1 шт. 3.3. Бахилы нетканые медицинские низкие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара. 3.4. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор № 4, в составе: 4.1. Рубашка медицинская хирургическая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 4.2. Брюки медицинские хирургические (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 4.3. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор № 5, в составе: 5.1. Рубашка медицинская смотровая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 5.2. Шапочка-берет медицинская - 1 шт. 5.3. Бахилы нетканые медицинские низкие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара. 5.4. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор № 6, в составе: 6.1. Рубашка медицинская для новорожденного - 1 шт. 6.2. Конверт медицинский для новорожденного - 1 шт. 6.3. Шапочка медицинская для новорожденного - 1 шт. 6.4. Рубашка для роженицы - 1 шт. 7. Набор № 7, в составе: 7.1. Рубашка медицинская смотровая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 7.2. Брюки медицинские смотровые (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 7.3. Накидка медицинская смотровая - 1 шт. 7.4. Халат медицинский смотровой (размеры 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) - 1 шт. 7.5. Нарукавники медицинские - 1 пара (при необходимости). 7.6. Шапочка-берет медицинская - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Бахилы нетканые медицинские низкие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара (при необходимости). 7.8. Маска медицинская из нетканого материала - 1 шт. (при необходимости). 8. Набор № 8, в составе: 8.1. Комбинезон медицинский (размеры 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60) - 1 шт. 8.2. Халат медицинский хирургический (размеры 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) - 1 шт. 8.3. Брюки медицинские хирургические (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 8.4. Куртка медицинская хирургическая (размеры 50-52, 52-54, 54-56) - 1 шт. 8.5. Шапочка-шлем медицинская с запахом - 1 шт. 8.6. Бахилы нетканые медицинские высокие (размеры 38-42, 42-44, 44-46) - 1 пара. 8.7. Нарукавники медицинские - 1 пара (при необходимости). 8.8. Фартук медицинский защитный - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "А-Плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корп. 4, офис 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корп. 4, офис 10
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "А-Плюс", 630001, г. Новосибирск, ул. Сухарная, д. 35
Документы