Г004-00110-00/02941860 | РЗН 2021/14669
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941860 | РЗН 2021/14669
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14669
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941860
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала человека "SARS-CoV-2-Magno-SMART", серия 1, серия 2, серия 3
, в составе: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом. 2. Планшет с промывочным буфером - 1 планшет. 3. Планшет с элюирующим буфером - 1 планшет. 4. Гребенка на 96 лунок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
, в составе: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом. 2. Планшет с промывочным буфером - 1 планшет. 3. Планшет с элюирующим буфером - 1 планшет. 4. Гребенка на 96 лунок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смарт Медикал Солюшнс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199226, , г. Санкт Петербург, Морская наб., дом № 15, литер А, пом. 27-Н, оф. 143
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199226, Россия, , г. Санкт Петербург, Морская наб., дом № 15, литер А, пом. 27-Н, оф. 143
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ЛабПэк", Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н