РЗН 2021/14653
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14653
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.07.2021 по 30.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14653
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор портативный Ambu® aView для эндоскопии и видеоассистенции с принадлежностями
в составе: 1. Монитор. 2. Адаптер питания. 3. Шнур питания - не более 5 шт. 4. Кронштейн. 5. Крючок. 6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности : 1. Шестигранный гаечный ключ. 2. Кабельный переходник для композитного подключения видео.
в составе: 1. Монитор. 2. Адаптер питания. 3. Шнур питания - не более 5 шт. 4. Кронштейн. 5. Крючок. 6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности : 1. Шестигранный гаечный ключ. 2. Кабельный переходник для композитного подключения видео.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМБУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, ком. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, ком. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Амбу А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, 2750 Ballerup, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
Ambu Sdn.Bhd., Lot 69-B, Lintang Bayan Lepas 6 Phase IV, 11900 Penang, Malaysia; BriteMED Technology Inc., 3F., NO.306/306-3, SEC. 1, Datong Rd., Sijhih Dist., New Taipei City 22146, Taiwan
Наименование
Монитор портативный Ambu® aView для эндоскопии и видеоассистенции с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14653
Дата регистрации МИ
01.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941538
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2024
Период действия
с 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы