Г004-00110-00/02922875 | РЗН 2021/14650
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922875 | РЗН 2021/14650
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14650
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922875
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT по ДНКБ.941514.005ТУ
в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT. 2. Отвертка тарированная. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Паспорт. 5. Руководство для клинициста. 6. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом. 7. Инструкция по заполнению карты пациента. 8. Памятка пациенту. 9. Стикер номерной. 10. Упаковка.
в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT. 2. Отвертка тарированная. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Паспорт. 5. Руководство для клинициста. 6. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом. 7. Инструкция по заполнению карты пациента. 8. Памятка пациенту. 9. Стикер номерной. 10. Упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, а/я 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, пом. I, ком. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233950
Адрес
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А