Г004-00110-00/02933112 | РЗН 2021/14646
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933112 | РЗН 2021/14646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933112
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез синовиальной жидкости HYALUR, стерильный 1% раствор натрия гиалуроната в шприцах по 2 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артрекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, помещ. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, помещ. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Крома-Фарма ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria; Croma-Pharma GmbH, Cromazeile 2, 2100 Leobendorf, Austria
Наименование
Протез синовиальной жидкости HYALUR, стерильный 1% раствор натрия гиалуроната в шприцах по 2 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14646
Дата регистрации МИ
29.06.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2021 по 19.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы