Г004-00110-00/02925650 | РЗН 2021/14645
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925650 | РЗН 2021/14645
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14645
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски анестезиологические одноразового использования
в составе: I. Маска анестезиологическая одноразового использования, варианты исполнения: 1. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 0 СМ-65800, в составе: 1.1. Корпус - 1 шт. 1.2. Манжета - 1 шт. 1.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 2. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 1 СМ-65810, в составе: 2.1. Корпус - 1 шт. 2.2. Манжета - 1 шт. 2.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 3. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 2 СМ-65820, в составе: 3.1. Корпус - 1 шт. 3.2. Манжета - 1 шт. 3.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 4. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 3 СМ-65830, в составе: 4.1. Корпус - 1 шт. 4.2. Манжета - 1 шт. 4.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 5. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 4 СМ-65840, в составе: 5.1. Корпус - 1 шт. 5.2. Манжета - 1 шт. 5.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 6. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 5 СМ-65850, в составе: 6.1. Корпус - 1 шт. 6.2. Манжета - 1 шт. 6.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 7. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 0 СМ-65805, в составе: 7.1. Корпус - 1 шт. 7.2. Манжета - 1 шт. 7.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 7.4. Крючок - 1 шт. 8. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 1 СМ-65815, в составе: 8.1. Корпус - 1 шт. 8.2. Манжета - 1 шт. 8.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 8.4. Крючок - 1 шт. 9. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 2 СМ-65825, в составе: 9.1. Корпус - 1 шт. 9.2. Манжета - 1 шт. 9.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 9.4. Крючок - 1 шт. 10. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 3 СМ-65835, в составе: 10.1. Корпус - 1 шт. 10.2. Манжета - 1 шт. 10.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 10.4. Крючок - 1 шт. 11. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 4 СМ-65845, в составе: 11.1. Корпус - 1 шт. 11.2. Манжета - 1 шт. 11.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 11.4. Крючок - 1 шт. 12. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 5 СМ-65855, в составе: 12.1. Корпус - 1 шт. 12.2. Манжета - 1 шт. 12.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 12.4. Крючок -1 шт. 13. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 0 СМ-65404, в составе: 13.1. Корпус - 1 шт. 13.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 13.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 13.4. Клапан поддува - 1 шт. 13.5. Крючок - 1 шт. 14. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 1 СМ-65414, в составе: 14.1. Корпус - 1 шт. 14.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 14.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 14.4. Клапан поддува - 1 шт. 14.5. Крючок - 1 шт. 15. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 2 СМ-65424, в составе: 15.1. Корпус - 1 шт. 15.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 15.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 15.4. Клапан поддува - 1 шт. 15.5. Крючок - 1 шт. 16. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 3 СМ-65434, в составе: 16.1. Корпус - 1 шт. 16.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 16.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 16.4. Клапан поддува - 1 шт. 16.5. Крючок - 1 шт. 17. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 4 СМ-65444, в составе: 17.1. Корпус - 1 шт. 17.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 17.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 17.4. Клапан поддува - 1 шт. 17.5. Крючок - 1 шт. 18. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 5 СМ-65454, в составе: 18.1. Корпус - 1 шт. 18.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 18.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 18.4. Клапан поддува - 1 шт. 18.5. Крючок - 1 шт. 19. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 6 СМ-65464, в составе: 19.1. Корпус - 1 шт. 19.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 19.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 19.4. Клапан поддува - 1 шт. 19.5. Крючок - 1 шт. 20. Маска анестезиологическая одноразового использования СМ-65910, в составе: 20.1. Корпус - 1 шт. 20.2. Манжета - 1 шт. 20.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 20.4. Крючок - 1 шт. 21. Маска анестезиологическая одноразового использования с кислородной соединительной трубкой и переходником СМ-65912, в составе: 21.1. Корпус - 1 шт. 21.2. Манжета - 1 шт. 21.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 21.4. Крючок - 1 шт. 21.5. Переходник - 1 шт. 21.6. Трубка - 1 шт. II. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
в составе: I. Маска анестезиологическая одноразового использования, варианты исполнения: 1. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 0 СМ-65800, в составе: 1.1. Корпус - 1 шт. 1.2. Манжета - 1 шт. 1.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 2. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 1 СМ-65810, в составе: 2.1. Корпус - 1 шт. 2.2. Манжета - 1 шт. 2.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 3. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 2 СМ-65820, в составе: 3.1. Корпус - 1 шт. 3.2. Манжета - 1 шт. 3.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 4. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 3 СМ-65830, в составе: 4.1. Корпус - 1 шт. 4.2. Манжета - 1 шт. 4.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 5. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 4 СМ-65840, в составе: 5.1. Корпус - 1 шт. 5.2. Манжета - 1 шт. 5.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 6. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 5 СМ-65850, в составе: 6.1. Корпус - 1 шт. 6.2. Манжета - 1 шт. 6.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 7. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 0 СМ-65805, в составе: 7.1. Корпус - 1 шт. 7.2. Манжета - 1 шт. 7.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 7.4. Крючок - 1 шт. 8. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 1 СМ-65815, в составе: 8.1. Корпус - 1 шт. 8.2. Манжета - 1 шт. 8.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 8.4. Крючок - 1 шт. 9. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 2 СМ-65825, в составе: 9.1. Корпус - 1 шт. 9.2. Манжета - 1 шт. 9.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 9.4. Крючок - 1 шт. 10. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 3 СМ-65835, в составе: 10.1. Корпус - 1 шт. 10.2. Манжета - 1 шт. 10.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 10.4. Крючок - 1 шт. 11. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 4 СМ-65845, в составе: 11.1. Корпус - 1 шт. 11.2. Манжета - 1 шт. 11.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 11.4. Крючок - 1 шт. 12. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 5 СМ-65855, в составе: 12.1. Корпус - 1 шт. 12.2. Манжета - 1 шт. 12.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 12.4. Крючок -1 шт. 13. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 0 СМ-65404, в составе: 13.1. Корпус - 1 шт. 13.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 13.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 13.4. Клапан поддува - 1 шт. 13.5. Крючок - 1 шт. 14. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 1 СМ-65414, в составе: 14.1. Корпус - 1 шт. 14.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 14.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 14.4. Клапан поддува - 1 шт. 14.5. Крючок - 1 шт. 15. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 2 СМ-65424, в составе: 15.1. Корпус - 1 шт. 15.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 15.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 15.4. Клапан поддува - 1 шт. 15.5. Крючок - 1 шт. 16. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 3 СМ-65434, в составе: 16.1. Корпус - 1 шт. 16.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 16.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 16.4. Клапан поддува - 1 шт. 16.5. Крючок - 1 шт. 17. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 4 СМ-65444, в составе: 17.1. Корпус - 1 шт. 17.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 17.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 17.4. Клапан поддува - 1 шт. 17.5. Крючок - 1 шт. 18. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 5 СМ-65454, в составе: 18.1. Корпус - 1 шт. 18.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 18.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 18.4. Клапан поддува - 1 шт. 18.5. Крючок - 1 шт. 19. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 6 СМ-65464, в составе: 19.1. Корпус - 1 шт. 19.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт. 19.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 19.4. Клапан поддува - 1 шт. 19.5. Крючок - 1 шт. 20. Маска анестезиологическая одноразового использования СМ-65910, в составе: 20.1. Корпус - 1 шт. 20.2. Манжета - 1 шт. 20.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 20.4. Крючок - 1 шт. 21. Маска анестезиологическая одноразового использования с кислородной соединительной трубкой и переходником СМ-65912, в составе: 21.1. Корпус - 1 шт. 21.2. Манжета - 1 шт. 21.3. Клапан в верхней части - 1 шт. 21.4. Крючок - 1 шт. 21.5. Переходник - 1 шт. 21.6. Трубка - 1 шт. II. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Одиссей Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 36, кв. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 36, кв. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бесмед Хэлз Бизнес Корп."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd., Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd., Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275780
Адрес
Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd, Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan