Г004-00110-00/02941281 | РЗН 2021/14644
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941281 | РЗН 2021/14644
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14644
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941281
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20
серийные номера: 2017040135, 2017040136, 2017040149, 2017040150, 2017040129, 2017040130, 2017040103, 2017040104, 2017040105, 2017040106, 2017040119, 2017040120, 2017040121, 2017040122, 2017040113, 2017040114, 2017040133, 2017040134, 2017040151, 2017040152, 2017040117, 2017040118, 2017040131, 2017040132, 2017040109, 2017040110, 2017040125, 2017040126, 2017040111, 2017040112, 2017040115, 2017040116, 2017040137, 2017040138, 2017040141, 2017040142, 2017040155, 2017040156, 2017040123, 2017040124, 2017040127, 2017040128, 2017040153, 2017040154, 2017040603, 2017040604, 2017040607, 2017040608, 2017040613, 2017040614, в составе: 1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20 - 1 шт. 2. Крепеж - 1 шт. 3. Датчик температурный - 1 шт. 4. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных одноразовых - 1 шт. 5. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных многоразовых - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными встроенный, для взрослых, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным для взрослых, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным для взрослых, одноразовый - 1 шт. 8.2. Камера увлажнения - 1 шт. 8.3. Влагосборник - 1 шт. 8.4. Линия контроля давления - 1 шт. 9. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, для взрослых - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными, неонатальный, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными, неонатальный, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости), в составе: 11.1. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными, неонатальный, одноразовый. 11.2. Камера увлажнения - 1 шт. 11.3. Линия контроля давления - 1 шт. 11.4. Комплект адаптеров - 9 шт./уп. 12. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными, неонатальный, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости), в составе: 12.1. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными, неонатальный, одноразовый - 1 шт. 12.2. Комплект адаптеров - 9 шт./уп. 12.3. Линия контроля давления - 1 шт. 13. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, неонатальная - не более 20 шт. (при необходимости).
серийные номера: 2017040135, 2017040136, 2017040149, 2017040150, 2017040129, 2017040130, 2017040103, 2017040104, 2017040105, 2017040106, 2017040119, 2017040120, 2017040121, 2017040122, 2017040113, 2017040114, 2017040133, 2017040134, 2017040151, 2017040152, 2017040117, 2017040118, 2017040131, 2017040132, 2017040109, 2017040110, 2017040125, 2017040126, 2017040111, 2017040112, 2017040115, 2017040116, 2017040137, 2017040138, 2017040141, 2017040142, 2017040155, 2017040156, 2017040123, 2017040124, 2017040127, 2017040128, 2017040153, 2017040154, 2017040603, 2017040604, 2017040607, 2017040608, 2017040613, 2017040614, в составе: 1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20 - 1 шт. 2. Крепеж - 1 шт. 3. Датчик температурный - 1 шт. 4. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных одноразовых - 1 шт. 5. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных многоразовых - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными встроенный, для взрослых, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным для взрослых, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным для взрослых, одноразовый - 1 шт. 8.2. Камера увлажнения - 1 шт. 8.3. Влагосборник - 1 шт. 8.4. Линия контроля давления - 1 шт. 9. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, для взрослых - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными, неонатальный, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными, неонатальный, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости), в составе: 11.1. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными, неонатальный, одноразовый. 11.2. Камера увлажнения - 1 шт. 11.3. Линия контроля давления - 1 шт. 11.4. Комплект адаптеров - 9 шт./уп. 12. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными, неонатальный, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости), в составе: 12.1. Контур пациента дыхательный с двумя элементами нагревательными, неонатальный, одноразовый - 1 шт. 12.2. Комплект адаптеров - 9 шт./уп. 12.3. Линия контроля давления - 1 шт. 13. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, неонатальная - не более 20 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Винсэнт Медикал Мэньюфэктчэринг Ко., Лтд."
Страна производителя
Специальный административный район Гонконг Китайской Народной Республики
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Гонконг, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Гонконг, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152090
Адрес
Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2, 2G Hok Yuen Street Hung Hom, Kowloon, Hong Kong; Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 45-46 ShaBu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong Province, P. R. China