РЗН 2021/14641
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2021 по 11.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14641
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СЗМИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
445043, Россия, Самарская область, г.о.Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я , зд. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
445043, Россия, Самарская область, г.о.Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я , зд. 8
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
ООО "СЗМИ", 445043, Самарская область, г.о. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 8
Документы
Наименование
Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14641
Дата регистрации МИ
29.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930939
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2023
Период действия
с 07.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
Наименование
Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14641
Дата регистрации МИ
29.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930939
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2022 по 07.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы